碘海醇注射液说明书.docxVIP

1 / 5 碘海醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：碘海醇注射液 曾用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音： aa 本品主要成份及其化学名称为： ，双(二羟基丙基)[(二羟基丙基)乙酰胺基]三碘苯二甲酰胺。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。 结构式： 分子式： 分子量： 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。 本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂， 碘含 量为％。它以经过消毒的水溶液为剂型， 随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度 含有、、、或碘。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 【药理毒理】 药理学 本品为光及检查常用的造影剂， 可供血管内、 椎管内和体腔内使用。 动物试验结果表明本品 对犬肝脏、腹主动脉、扫描影像有增强效应。 毒理学 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇，于小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时， 尿液中浓度最高。无代谢物产生。 酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后， 其血流动力学参数、 临床化学参数及凝结参数与接受 注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分(大鼠％，犬％)从粪中排出，尚未发现 任何器官吸收的现象， 也未在动物中检测到任何代谢产物。 本品蛋白结合率少于％或几乎不 与蛋白结合。 謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。 【适应症】 ．血管内应用 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血 管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和增强扫描。 厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。 ．蛛网膜下应用 适用于成人及儿童的脊髓造影， 以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池扫 描检查。 ．体腔内应用 适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(；) 疝囊造影； 尿路造影； 子宫输卵管造影； 涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠 道检查等。 茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。 【用法用量】 ．血管内应用剂量参考表 应 应用项目 注 释 浓 度 用 量 2 / 5 尿道造影 ~ 在大剂量的尿路造影时可用较 成人 或 ~ 高浓度的造影剂 儿童＞ ＜ 或 或 (最高) 动脉造影 每次注射~ 主动脉与血管造影 每次注射~ 选择性大脑动脉造影 每次注射~ 主动脉造影 取决于检查的项目 四肢动脉造影 或 ~(四肢) 其他动脉造影 静脉造影(四肢) 心血管造影 或 每次注射~ 成人 每次注射~ 左心室主动脉根注射 取决于年龄、体重和病 选择性冠状动脉造影 种(最高) 儿童 或 数字减影 每次注射~ 取决于造影部位。 动脉内注射 或 每次注射~ 静脉内注射 或 每次注射~ 每次注射~ 或 每次注射~ 增强扫描 ~ 总碘量通常为~； 低浓度造影剂 或 或 或 ~ ~ ~ 适宜静脉滴注， 高浓度造影剂适 宜静脉快速注入， 儿童用量酌减 ．蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。 一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第节间穿刺(腰部及胸部脊髓造影)，或在颈椎第节间 作侧颈穿刺(颈部脊髓造影)。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。 若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影， 把病人倾倒时要非常小心， 以免大量的高浓度造影剂进入 脑内。 为减少造影剂与脑脊液混合，可采用至分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。 造影剂剂量参考表 应 应 用 项 目 腰及胸脊髓造影 浓 度 用 ~ 量 3 / 5 浓 或 或用 浓 或 或 用 ~ ~ ~ ~ 或 或 或 或 毫克碘毫升 毫克碘毫升 毫克碘毫升 ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~毫升 ~毫升 ~毫升 颈脊髓造影 (腰椎穿刺) 颈脊髓造影 (颈侧面穿刺) 脑室造影 (腰椎穿刺) 儿科脊髓造影 ＜岁 ~岁 ＞岁 总含碘量不应超过，以减低产生不良反应的可能性。 ．体腔内应用 造影剂剂量参考表 度量应 用 项 目 度 量 关节造影 内窥镜进行胰管 胆管及胰管联合造影 疝囊造影 ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ 或 涎管造影 或 胃肠道检查－(口服) 或 【不良反应】 ．少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心呕吐、轻微 胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。 籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。 ．头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛，可能间断发 生。 迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、 背痛、 颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常 现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化(慢波)。用水溶性造影剂作脊髓造影后 曾发现无菌性脑膜炎。 使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况， 但十分轻微且