洁净采样车验证报告.docVIP

四川维奥制药有限公司 维奥集团 WA2105·013-00 第 PAGE 1页 共2页 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准 ： 日 期： 生效日期： 签 字： 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 整理汇总验证结果，出具验证报告。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质 量 部 QA [ ]份 质 量 部 QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综合部 [ ]份 洁净采样车验证报告  设备编码： 项目 确认情况 结论 安装确认 设备外观符合规定。 已制定使用SOP，建立完整的设备档案，并对相关人员进行培训。 符合规定 运行确认 脚轮灵活可靠。 照度符合规定。 尘埃粒子数、沉降菌、压差符合10万级要求。 符合规定 建议 由于中速性能好，建议以后采样时用中速。 验证总结论 本设备经验证，各项指标均符合规定，建议批准使用。