ZPY124型旋转式压片机验证报告.docVIP

四川维奥制药有限公司 维奥集团 WA2105·055-00 第 PAGE 2页 共2页 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准 ： 日 期： 生效日期： 签 字： 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 整理汇总验证结果，出具验证结论。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质 量 部 QA [ ]份 质 量 部 QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综合部 [ ]份 ZP-124型旋转式压片机验证报告  设备编码：050501 验证过程总结 本次验证从2001年7月14日-2001年8月24日进行，整个验证过程严格按《ZP-124型旋转式压片机验证方案》（编码：KB1112·022-00）进行验证，验证结果如下： 项目 确认情况 结论 预确认 整个选型论证过程符合要求。 符合规定 安装确认 主机安装空间满足安装及操作要求。安装间洁净级别为30万级。 设备安装稳固，附件有吸尘装置。 电功率与电容量满足设备要求。 计量仪器经校验合格。 编制了相应的操作规程。 设备档案已归档，相关人员已经培训合格。 符合规定 运行确认 模具与主机配套。 盘车灵活，启停控制灵敏。 空载运行正常、平稳，无杂声。设备运转方向为顺时针。 机器调速灵敏，功能键、指示灯灵敏有效。 进料自动控制装置可控、可靠，充填深度、片厚调节方便灵活。 压力超载保护装置可靠，急停装置灵敏。 吸尘器运行正常，管线连接正确、畅通。 符合规定 验证中形成文件 《ZP-124型旋转式压片机使用、维护保养SOP》编码：WA1306·043-00 评价 此次验证，各项结果与可接受标准相对照，均在合格范围之内。 验证总结论 本ZP-124型旋转式压片机经验证，各项指标均符合要求，建议批准使用。