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中药制剂学-重点-考点-复习要
点
Chap1 绪论 品。已上市的药品
1.【选/填】中药药剂学的研 改变剂型。改变给
究范围： 药途径、增加新适
○配制理论○生产技术○质 应证的，按照新药
1 2 3
量控制○合理应用 注册申请管理。
4
2. 【概念区分】 ○GMP：即药品生产质量管理
2
○剂型：根据药物的性质、 标准。是药品生产
1
用药目的和给药途 和质量管理的根本
径，将原料药加工 准那么，也是保证
制成适合于医疗或 生产优质药品的一
预防应用的形式， 整套科学、合理、
为药物剂型。 标准化的管理方
○制剂：根据?中国药典?、? 法，还是制药企业
2
国家视频药品监督 改建、新建的主要
管理局药品标准 ? 依据。
等标准规定的处 4. 【选】?新修本草?是我国
方，将药物加工制 也是世界最早的一
成具有一定规格， 部全国性药典。
可直接用于临床的 5. 【选】官方编写了：?太平
药物制品。 惠民和剂局方?
3. 【名解】 6. 【填】中药剂型按物态分
○新药：系指未曾在中国境 类：
1
内上市销售的药 ○固体剂型○半固体剂型○
1 2 3
2
液体剂型○气体剂 肠 埃 希
4
型 菌，含动
物组织及
7. 【简答】中药剂型选择的 动物类药
根本原那么： 材 原 粉
1〕根据疾病防治需要
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