实验流行病学.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 1、资料收集2、资料整理 整理资料是依据研究目的和设计对 研究资料的完整性、规范性和真实性进 行核实，并进一步录入、归类，使其系 统化、条理化，便于进一步分析 第三节 资料的整理与分析 第30页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 注意事项 不能受主观因素影响人为取舍资料 注意以下对象的资料分析 不合格的研究对象：剔除或亚组分析 不依从的研究对象： 意向性（ITT）分析； 遵循研究方案（PP）分析 接受干预措施分析 失访的研究对象： 两组失访率的差异 两组失访者的特征 第三节 资料的整理与分析 第31页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 3、资料的分析 统计描述 统计推断 临床和公共卫生意义分析 费用、收益、保护率、不良事件发生率 第三节 资料的整理与分析 第32页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 评价实验效应的主要指标 1、评价治疗措施效果的指标 有效率 治愈率 病死率 N年生存率 常用指标 第三节 资料的整理与分析 第33页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 绝对危险降低率（ARR） 相对危险降低率（RRR） 预防一例不良事件需治疗总例数（NNT=1/ARR） 第三节 资料的整理与分析 第34页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 五、偏倚及其控制（设计和实施中应注意的问题） 临床依从性 安慰剂效应：符合医学伦理道德 向均数回归：极端现象向正常回归，非干预效果 第四节 临床试验 第35页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 沾染和干扰 沾染：对照组意外接受了实验组的处理措施，若措 施有效，将导致实验组和对照的差异缩小 干扰：实验组额外接受了与实验效应一致的其它处理措施，将导致实验组和对照组的差异扩大 不良事件观察、记录、分析 第36页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 第三节 现场试验和社区试验 定 义 目 的 设计类型 设计和实施中应注意的问题 第37页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 一、定 义 现场试验和社区试验均是以自然人群作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究， 现场试验研究对象：未患病的个体 社区实验研究对象：群体 第五节 现场试验与社区试验 第38页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 二、目 的 评价预防措施效果 验证病因或危险因素 评价卫生服务措施质量 评价公共卫生策略 第五节 现场试验与社区试验 第39页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 1.用乙肝疫苗在母亲HBsAg阳性者的婴儿中进行乙肝预防的试验研究应采用什么方法？ 2.食盐加碘预防地方性甲状腺肿的效果评价应采用什么方法？ 第40页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 五、评价预防措施效果的指标 保护率（PR）=（对照组率-实验组率）/对照组率×100% 效果指数（IE）=对照组率/实验组率 六、研究实例 第41页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 第四节 优缺点和应注意的问题 优点和缺点 应注意的问题 第42页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 一、优缺点 优 点 随机分组，能够较好地控制偏倚和混杂 为前瞻性研究，因果论证强度高 有助于了解疾病的自然史 获得一种干预与多种结局的关系 第六节 优缺点和应注意的问题 第43页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 设计实施要求高、难度大 很难获得一个无偏样本 依从性不易保证、容易失访 容易涉及伦理道德问题 缺 点 第六节 优缺点和应注意的问题 第44页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三 应注意的问题 医学伦理问题 可行性问题 随机化分组问题 报告研究结果要注意的问题 CONSORT指南：试验报告统一标准 第六节 优缺点和应注意的问题 第45页，共51页，2022年，5月20日，22点17分，星期三