药品GSP文件 3、质量方针和目标管理制度.docxVIP

质量方针和目标管理制度 文件名称：质量方针和目标管理制度 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 分发部门： .为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。 .质量方针是指由公司最高管理者制定并发布的质最宗旨和方向，是实施和改进组织质量管 理体系的推动力。 .公司质量方针由|董事长（总经理〃根据公司内外部环境条件、经营开展目标等信息制定, 并以文件形式正式发布。 .在质量管理部门的指导催促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作 目标，并制定出质量目标的实施方法。 .质量方针目标的管理程序分为筹划、执行、检查和改进四个阶段： 质量方针目标的筹划： 5. 1. 1质量领导组织根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年?月份召开企业质量 方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；5. 1.2质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经职代会讨论通过； 5. 1.3质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后卜达各部 门实施；5. 1. 4质量管理部门负责制定质量方针FI标的考核方法。 5. 2质量方针目标的执行： 公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、催促考核人；5. 2. 2每季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问 题采取有效的措施，确保各工程标的实现。 5. 3质量方针目标的检查： 5. 3. 1质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、催促；5. 3. 2每年甲F及年底质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度 进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报公司负责人审阅； 5. 3. 3对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处分。 5. 4质量方针目标的改进： 5. 4. 1质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目 标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；5. 4. 2公司内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量 方针FI标改进意见。