2022年云顶新耀（B-1952.HK）研究报告.docxVIP

2022年云顶新耀（B-1952.HK）研究报告 1.云顶新耀：license-in+自研，商业化进程稳步推进 1.1 注重后期临床，积极开展全球合作 云顶新耀由康桥资本于 2017 年投资成立，是一家专注于后期临床阶段的生物制 药公司，致力于在全球范围内引进专利许可，开发和商业化创新性疗法，自成立以 来战略性地建立了一个由 11 款极具前景的临床阶段候选药物组成的产品组合，范围 覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病/疫苗。致力于通过全球首创或者同类最 佳治疗药物，解决未满足的临床需求。 致力于与全球生物制药公司及其他企业合作。国内合作方面：与中国临床开发 和商务团队紧密合作。2021 年 7 月云顶新耀先后和腾讯、思派、镁信健康展开一系 列的商业化战略合作，开启了数字化平台、终端、商业保险、创新支付等多领域商业 化运作。2022 年 1 月又与圆心科技达成商业化战略合作，国内创新药第三方支付的 主要参与者悉数成了公司商业化的“盟军”。同月，公司与国药控股达成战略合作， 借助国药的医药分销和供应链服务，推进产品的市场准入、渠道下沉以及市场终端 覆盖。线上线下结合、院内院外联动，至此云顶新耀围绕商业化布局起的“双通道” 初具规模。国际方面，公司为大中华地区和亚太新兴市场的患者开发创新药物，业 务发展和联盟管理高层管理团队分布在美国纽约、波士顿、圣迭戈和法国巴黎。 向商业化新进阶——license-in 加上自研模式的搭建，逐渐拥有了产品的层次和 管线的厚度。公司通过与生物制药公司签订许可协议获得临床药物的特许使用权。 在 license-in 模式下，引进方公司需要满足三大要求：本身资金充足，具有购买能力; 在相应领域具有学术推广能力或销售能力，具有将有潜力的新药打造成重磅品种的 能力和前景；一定的自主研发能力，将引入的品种完成临床试验推向市场。 公司大部分 license-in 产品均为全球伙伴的顶尖资产，与合作伙伴协同在大中华 及亚洲其他地方实现这些产品的全部潜力。 2021 年云顶新耀的商业化正式地接入轨道，从临床到早期研发、商业化，再走 向生产，未来每年将有 2~3 款产品获得新的重要里程碑或者上市，云顶新耀正有计 划地从一个 Biotech 逐步蜕变长成 Biopharma。 1.2 公司股权结构清晰，管理团队洞悉市场情况 董事长及实际控制人为傅唯，整个高层管理团队有多次成功开发新型疗法、引领公司在不断转变的监管环境中前进以及在中国商业化创新药物的过往业绩。 2.云顶新耀研发政策与团队齐备，四大领域研发稳步推进 1.1 政策支持加市场机遇，创新药研发环境友好 在大多数治疗领域里，中国是世界上患者人数最多的国家，这主要归因于较大 的人口基数与人口老龄化、生活方式的改变以及环境因素。根据 Frost Sullivan 咨 询公司的数据，2019 年中国新增癌症患者达 440 万，预计 2030 年将激增到 570 万。相较而言，美国 2019 年的癌症发病人数为 180 万，预计 2030 年将增至 220 万。中国庞大且不断增长的患者人数，不仅为创新药物提供了一个广阔的商业市 场，也使公司能够通过临床试验快速推进候选产品，进而将其提供给患者。 近年来，中国出台了一系列旨在加快创新药物审批进程的新规定和新政策，更 加先进和有效的治疗方法有望加快进入中国市场。 此外，中国的医保支付范围也在扩大。从 2017 年开始，中国国家医保药品目录 中创新药品的数量开始大幅增加。2017 年 7 月，36 种创新和专利药物被纳入其中。 2018 年 10 月，医保目录增加了 17 种抗肿瘤药物，2019 年 11 月增加了 97 种，其中 22 种是抗肿瘤药物。医保目录覆盖范围的扩大极大提升了创新药物的市场机会，因 为药物纳入医保通常会带来更高的销量和增长，同时患者也能享受价格谈判带来的 折扣。自 2017 年以来，从新药上市申请到纳入医保目录的时间也显著缩短。 1.2 研发团队专业，基地建设稳步推进 公司的临床研发团队由首席执行官薄科瑞（Kerry Blanchard）、三位专注于三大 特定治疗领域的首席医学官、以及擅长监管、质量、CMC 以及新产品规划的高层管 理者共同组成。团队此前在 100 多份 IND 申请与 40 多份 NDA 申请过程中扮演了关 键角色，其中 30 多种产品成功获得批准。 公司具备一体化的生物医药平台，涵盖 BD、研发、CMC 和商业全领域。一流 的 BD 团队不断将 BIC/FIC 产品推向世界，有多项产品正处于研发中，管线丰富有 前景，商业团队在行业领先且不断扩大，力求加快产品审批。 全球制药中心拟投入建设，首个新药研发中心落地。公司计划在嘉善国家级经 济技术开发区建设全球制药中心。嘉善国家级经济技