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有效性验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式： — 抽检 — 产品审核 — 过程审核(部分过程) — 机器和过程能力调查 — 中期状况解决程度。 第三十一页，共三十四页。 目的?过程审核用于对过程质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，在各种因素影响下，仍然稳定受控。） 范围：本计划用于对夏利××型减震器生产，从原材料投入至产品完工的过程审核，适用于一车间、二车间、三车间及成品库审核。 审核组成员：第一组：组长： 组员： 第二组：组长： 组员： 序号 部门/过程 工序 时间 提问项目数 应准备的文件 目标值/参数 编制： 日期： 审批： 日期： 过程审核计划 第三十二页，共三十四页。 序号 提 问 判定分 1 人员 1 此栏目可提问该过程该工序人员是否经过培训？ 2 是否持证上岗？人员的技能水平？ 3 本岗位的适应性？ 4 是否熟知操作规程？ …… 0 4 6 8 10 2 材料 1 可提问所使用的材料是否符合规定要求？ 2 是否经过检验或试验？ …… 3 设备 1 设备能力怎样？ 2 是否进行过程能力测算？ 3 是否定期维修保养？ 4 是否进行设备点检？ 5 工艺参数是否控制？ 6…… 过程审核提问表 受审核过程/工序?一车间一单元/精磨工序） 审核计划编号： 日期： 第三十三页，共三十四页。 内容总结 过程改善基础课程过程审核产品审核过程能力研究作业及答疑。审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。计划内 (针对体系和项目)和。过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：。要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。— 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)。审核人员的职业经验 (过程经验)。进行审核的企业／组织／职能部门。(研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利。被审核企业／组织／职能部门。E1+E2+ 第三十四页，共三十四页。 过程改善基础课程过程审核产品审核过程能力研究作业及答疑 第一页，共三十四页。 过程审核 第二页，共三十四页。 宗旨 过程审核的意义及应用，目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。 第三页，共三十四页。 关于过程审核的规定 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 第四页，共三十四页。 通过以下各点来达到上述目的 预防 纠正 持续改进过程 (KVP) 质量管理评审 过程审核可以分为: 计划内 (针对体系和项目)和 计划外 (针对事件)审核。 第五页，共三十四页。 计划内的过程审核 --- 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 第六页，共三十四页。 针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。 第七页，共三十四页。 计划外的过程审核--- 针对事件／问题的审核 一 产品质量下降 一 顾客索赔及抱怨 一 生产流程更改 一 过程不稳定 一 强制降低成本 一 内部部门的愿望 第八页，共三十四页。 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法： 营销 开发 采购 (产品／服务) 生产／服务的实施