ISO-15883-4正文标准解读.pdfVIP

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2022-08-05 发布于江西
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ISO-15883-4正文标准解读.pdf

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ISO 15883-4 2018 解读 ISO：International Organization for Standardization  国际标准化组织：  独立的、非政府组织，成立于1946年，总部位于瑞士日内瓦  通过其成员，它汇集专家以共享知识，并制定自愿的、基于共识的、与市场有关的国际标准，以支持创新并提供应对全球挑战的解决方案。  165个成员单位，792个技委会，23330项国际标准  我国于1978年加入ISO，2008年10月正式成为常任理事国，参加了735个技委会，全部5 个政策制定委员会  归口管理单位：国家标准化管理委员会  ISO/TC 198：保健产品灭菌。已经颁布了55个标准，23个在审。 ISO 15883 系列：对不同用途的清洗消毒器的要求及测试 15883-2 对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的 15883-3 对人体废弃物容器进行湿热消毒的 15883-5 清洗效果的模拟物及测试方法 15883-1 15883-4 对清洗消毒器的总体要求对不耐热的内镜进行化学消毒的 15883-6 2006 2018 对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的 15883-7 对非介入式等医疗器械进行化学消毒的 ISO 15883 - 4  Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes. 对热敏内镜进行化学消毒的清洗消毒器的要求及测试。  2008年5月1 日首次颁布  2018年11月1 日修订 ISO 15883 - 4:2018  结构:  前言  简介  正文  附录  参考文献前言  介绍 ISO组织  介绍标准的形成过程  专利及商标声明  由TC 198 技委会完成  与前一版本的区别  其他简介  本简介应与ISO 15883-1简介一起阅读。  本标准中所称的清洗消毒器，旨在处理可浸入水或液体中的器械。对于某些器械，应在进行处理之前，按照制造商的使用说明保护其相关部件，免于浸入。  ISO系列标准的适用范围包括实验室、兽医、牙科、药厂及其他特定应用，如对病床、转运车、免疫缺陷患者使用的陶器和餐具等进行消毒的清洗消毒器，。  ISO 15883的其他部分规定了用于其他用途的清洗消毒器的要求。  清洗消毒器的安全要求在IEC 61010-2-040中给出。  关于清洗消毒器及其预定用途对人类食用水的质量可能产生的不利影响，值得注意的是： a ）