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h)现行设计控制 列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证(DV)或其它活动,并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的。现行控制是指己被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施。 预防控制 标竿分析研究 失效安全设计(减压阀) 设计和材料标准(内部和外部) 文件-从相似设计中学到的最佳实践、经验教训等 模拟研究-概念分析,建立设计要求 防错 第九十四页,共一百四十七页。 探测控制 设计评审 数学研究 台架/试验室试验, 样件试验 道路试验 车队试验)。 模拟研究-设计确认 试验设计,包括可靠性测试 使用相似零件的原形 小组应一直致力于设计控制的改进;例如,在实验室创立新的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。 第九十五页,共一百四十七页。 失效模式 原因 预防控制措施 探测控制措施 汽车不停止 由于防腐蚀保护不充分,引起机械连结的断裂 按照材料标准MS-845设计 环境应力测试03-9963 由于密封设计,引起的总泵真空锁闭 沿用相同工作循环要求设计 压力可变性测试-系统等级 连结器力矩规范不正确导致液压管松动,引起制动液的流失 按照扭矩要求-3993设计 振动步骤-压力测试18-1950 由于液压管折皱/压缩,规定不适当的管道材料,引起部分制动液流失 按照材料标准MS-1178设计 试验设计(DOE)-管道回复能力 第九十六页,共一百四十七页。 要考虑两种类型的设计控制: 预防:防止失效的起因/机理或失效模式出现,或者降低其出现的几率。 探测:在项目投产之前,通过分析方法或物理方法,探测出失效的起因/机理或者失效模式。 如果可能,最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分,它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。 第九十七页,共一百四十七页。 对于设计控制,本手册中的设计FMEA表中设有两栏(即单独的预防控制栏和探测控制栏),以帮助小组清楚地区分这两种类型的设计控制。这可迅速而直观地确定这两种设计控制均已得到考虑。最好采用这样的两栏表格。 注:在这里的示例中,小组没有确定任何预防控制。这可能是因为同样或类似的设计没有应用过预防控制。 设计控制如果使用单栏表格,应使用下列前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字母“D”。 一旦确定了设计控制,评审所有的预防措施以决定是否有需要变化的频度数。 第九十八页,共一百四十七页。 i)探测度(D) 探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级,通常计划的设计控制(如确认和/或验证活动)必须予以改进。 推荐的评价准则 小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见,尽管对个别产品分析可作调整。 在设计开发过程中,最好是尽早采用探测控制。 注:在确定了探测度级别之后,小组应评审频度数定级并确保频度数定级仍是适宜的。 探测度应用表3作为估算导则。 注:级数1专用于“几乎肯定”的情况。 第九十九页,共一百四十七页。 决定措施的优先级别 当小组完成失效模式与影响、原因与控制的初始识别,包括严重度、发生频度、探测度的等级评估,小组必须决定是否还要进一步采取措施降低风险。由于资源、时间、技术等其它因素的固有限止,小组必须选取最佳的优先措施。 小组首要关注的是严重度等级最高的失效模式。当严重度等级达到9或10 ,小组必须确保该风险已经通过现有设计控制或者推荐措施得到处理。 严重度等级小于等于8的失效模式,小组应当考虑有最高发生频度或探测度等级的原因。小组有职责关注已识别到的信息,商讨一个方法,并确定如何最优的排列风险降低措施的顺序以最好地服务与组织和顾客。 第一百页,共一百四十七页。 j)风险顺序数(RPN) 风险顺序数是严重度(S)、频度(O)和探测度(D)的乘积。RPN = (S)×(O)×(D)在单一FMEA范围内,此值(1-1000)可用于设计中所担心的事项的排序。 本手册不推荐使用RPN的阀值来决定是否需要采取措施! 使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法(它们通常不是),而且不要求持续改进(事实上是要求的) 例如:顾客如果在下面不合理地使用了100这个阀值,供应商就会对RPN为112的特性B采取措施,而A被忽略。 项目 严重度 发生频度 探测度 RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 第一百零一页,共一百四十七页。 采取措施的原则(VDA86) 第一百零二页,共一百四十七页。 VDA96 对RPN值进行排序,用排列图:
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