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【食干家·微课堂】体系文件范本,欢迎加入食品安全认证交流文件名称
GMP检查程序
文件编号
文件状态
版本号/修改号
编写人
审核人
批准人
GZ-QP-010
受控
A/0
发布日期
2022-05-01
实施日期
2022-05-01
目的
为了保证各区域保持清洁卫生的环境、生产操作人员及参观人员的个人卫生,避免对产品造成污染的可能,以确保产品的安全卫生。
职责
品管科负责组织GMP检查,对检查过程中的问题点进行跟踪、统计、验证。
工作内容
3.1 检查小组的组成
3.1.1 由工厂长领导,生产科长、副工厂长、品管科科长、检查专员、现场品管管理者、设备科科长、车间主任参加,如需要可安排车间班长进行参与。
3.1.2 因故不能参加检查活动的人员,应提前30分钟向上级领导请假,委派他人参加,并知会到检查专员处。
3.1.3 如检查小组人员不足4人,将顺延检查活动,具体安排由检查专员负责。
3.2 检查频率
GMP以一个月为一个循环,题点回顾为日常检查项目,具体频率根据外部检查,实际增加。GMP发现的问题,现场可以立即整改的马上在整改完成,不易整改的给出具体整改时间、责任人、整改方法等,做成整改计划。发送品管科保管。
3.3 检查范围
A8生产现场(见图1),A4生产现场(见图2)
区域一:厂区环境(污水、废弃排放等)
区域二:更衣室/卫生间/维修间
区域三:生产车间出入口
区域四:生产车间
区域五:仓库(成品库、原料库、包材库)
区域六:消防安全/环保
区域七:实验室
3.4 记录
每次检查后必须保持记录,及,记录保存2年,检查内容详见月度卫生、GMP检查表具体细则。
图1
图2
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