2022年百诚医药核心竞争力分析.docxVIP

2022年百诚医药核心竞争力分析 1.百诚医药：自主研发驱动的一体化平台 以技术开发为核心，采取“受托研发服务+研发技术成果 转化+权益提供”的创新型开展模式。百诚医药成立于2011年, 业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物 研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验研究服务 上具有核心竞争优势。公司在强化受托研发服务竞争优势的同 时，致力于走向主动引领医药技术研发的开展之路。深耕仿 制药CRO领域，搭建创新药研发、仿制药及一致性评价药学 研究等平台。公司深入布局吸入制剂、透皮制剂等高端制剂 领域，形成了较强的核心竞争优势。2021年公司成功在创业 板上市，目前已建立实验室面积超18000 m2,拥有100多项 自主立项研发工程，已助力客户取得80多项仿制药药品注册 受理号，40多项仿制药药品注册批件或专利储藏，并且拥有 10多项创造专利。 公司股权结构集中，管理决策权稳定。截至2021年12 月31日，公司控股股东及实际控制人为邵春能、楼金芳夫妇。 邵春能直接持有公司18.72%的股份，另通过控制绍兴百众、 百君投资、福铉投资分别控制公司3.05%、0.76%及0.49%的 公司BE/PK平台采用国际电子化管理，已助力18个产 品获批。1）公司BE/PK平台的主要仪器均经过IQ、OQ、PQ 验证并带审计追踪功能；2）临床、检测及统计均采用电子化 管理：分别采用国际公认的Trial One、Watson Lims S AS/Win Nonlin系统；3）平台已助力18个工程获批：截至 2021年6月30日，在平台助力的工程中，有40项正式BE 试验已经提交注册申请，5个工程已通过国家药监局审核查验 中心组织的现场核查待批准，共有18个产品已获得批准。 公司药品注册申请服务水平一流，能满足客户国内注册 及中、美、欧国内外申报需求。1）公司注册服务符合全球40 多个国家/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP 等）；2）截至2021年6月30日,公司助力80多个工程获 得CDE受理审评，其中按照最新ICHM4通用技术文件CTD 格式整理申报的注册申报资料已有二十个品种。临床服务板 块收入增速稳健，2021年有所下滑。收入增速稳健：2018- 2020年公司临床服务板块收入复合增速为41%,而2021年临 床服务板块收入5411.6万元，同比下降14%,占总营业收入 的14.5% （占比下降15.9%）；临床服务板块毛利率由2018 年的45.2%提升至2020年的63.5%,提升18.3个百分点。而 2021年毛利率为49%,与2020年相比下降了 22.9个百分点, 原因系工程价格调整。 27:临床服务板块毛利率情况（％） 自主研发技术成果转化：早期布局，发力兑现 自主研发技术成果转化业务包括市场调查及自主立项和 药品研发，研发局部与公司其他受托研发工作内容及流程一 致，主要分为小试研究、中试研究、三批工艺验证、BE试验 （如有涉及）、注册申报、获取批件等。在取得阶段性技术研 发成果后，公司根据市场需求及开展规划向客户予以推荐， 推荐成功后客户委托公司在前期研发技术成果的基础上继续 进行后续研发以缩短整个研发周期。 自研管线积累雄厚，250余项工程有望转化，未来将进一 步扩大销售分成。截至2022年3月，公司已经立项尚未转化 的自主研发工程250余项，完成小试阶段225项，完成中试 放大阶段27项，在验证生产阶段6项，累计已实现了 72个项 目的研发技术成果转化。转化成果有望在药品上市后实现销售 分成，截至2021年末，公司拥有销售权益分成的研发工程达 到33项，其中，与花园药业联合投资的缴沙坦氨氯地平片项 目在2021年度获得权益分成3217.1万元（税前）。自研技术 成果转化业务增速最快：板块收入由2018年的1019.1万元快 速增长至2021年的10584万元，CAGR为118.2%,其中 2021年收入同比增加93.1%,收入占比也由2018年的12.4% 提升至2021年的28.3%； 2021年公司自主研发技术成果转化 板块毛利率为72%,同比有所下滑，主要系局部工程立项时 间较短，但是客户需求较大，所以提前在实验室阶段进行转 让，未到达收入确认的里程碑节点。 图30:自主研发技术成果转化板块毛利率情况（％） 核心技术竞争力助力公司成为国内仿制药领域CRO先行者 公司凭借技术、研发经验、能力以及客户资源积累等优 势，已成为中国仿制药领域CRO市场的先行者。公司的业务 规模跟同行业“药学+临床”综合型CRO上市公司医药研发服 务方面的收入较为接近，业绩增长速度位居行业前列。截至 2021年H1,公司已搭建相关核心技术服务平台，专利储藏41 项，跟同行业较为接近，研发人数占比、研发投入占比、