洁净工作台产品技术要求备案模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 洁净工作台 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 由电源开关、电源模块、高效空气过滤器、操作平台、支撑脚、支架、风机、照明 组成。 1.4 适用范围 适用于医疗器械生产应用和生物实验净化工作。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-