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- 2022-09-01 发布于江西
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兽药 GSP 认证自查报告
GSP 是英文 Good Supply Practice 缩写,在中国称为《药品经
营质量管理标准》。下面,为大家分享兽药GSP 认证,希望对大家
有所帮助!
江西省 xx 市农业局:
GSP 认证是兽药经营企业经营行为标准准那么,是兽品零售企
业直接为养殖户效劳的窗口。我店成立以来,一直按照管理部门的
要求,合法经营,根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量
管理标准的通知 (农办医[xx]12号)精神,并按照药品零售企业
GSP 认证检查标准进展了全面整改和完善。经过认真实施,我店GSP
管理工作根本走上了安康、有序的轨道,现将GSP 认证自查情况汇
报如下:
企业概况:
Xxxx 店成立于 xxx 年 xx 月,属批零兼营个体经营企业,地址
为:xxxx,经营范围有:兽用诊断制品,微生态制品,化学药品,
抗生素,外用杀虫剂,消毒剂。本店现有在职在岗员工 x 人,全部
符合上岗条件,从事质量管理、采购、验收、养护工作,营业场所
面积 x 平方米,仓库面积 x 平方米。
实施 GSP 自查报告情况
按照 GSP 的规定和实施细那么的要求,我店建立建全了质量管
理体
系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人
员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善
了质量管理文件系统。包括质量管理 11 项,做到质量相互衔接,有
章可遁。并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管
理,在企业内部对药品质量具有裁决权。对GSP运行和管理。对岗
位职责的履行和制度执行情况进展了检查考核,对存在的问题进展
了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。
人员素质的上下是企业从事经营活动,确保药品质量和
人民群众用药平安有效的关键,为提高全体员工的法律、法规
观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》
《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训根本上做到了
有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保
证了员工队伍整体素质的不断提高。
我店组织了相关人员进展了安康检查,检查中未发现有精神、
传染病或者其他可能污染药品的患者,建立了员工安康档案。
经营场所条件,使之能与经营品种相适应。
为保证营业场所和储藏与经营品种相适应,我店对营业场和仓
库进展了全面更新和改造。有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外
线照射。
药品按剂型或用途分类陈列,增添了货柜、货橱,仓库按要求
摆放药品,增添了隔离板。在柜使用的计量器具进展了一年一度的
检定,保证了计量器具的准确性、公正性。
为确保我店经营行为的合法性,保证药品质量,我店一直坚持
从正规渠道进货,不得向其他单位、个人手中购进药品,索取了供
货方有关合法证照资料,并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药
品配送委托标准采购工作。
销后退回药品和购进退出药品均按有关规定复查验收,建立了
销后退回和购进退出台帐。对不合格药品实行了有效监控和不合格
药品确实认、报告、报损的全过程实施控制性管理。
药品按要求陈列储存,按类型标准管理。
为保证药品质量,药品养护员定期对陈列药品和仓库养护检
查。养护员每季汇总、分析和上报药品养护质量信息,对易变质、
易发霉、效期短、储存条件要求高的药品实行重点养护,并建立了
药品质量档案和药品养护档案。使药品的养护工作做到心中有数,
有效地防止了药品变质失效现象。营业厅设置了温湿度检测仪,养
护员每日上午、下午进展一次定时观察,并做好记录,建立了养护
设备使用记录和养
护设备管理档案。
以顾客满意为标准开展销售与售后效劳,对不良反响进展监
管。 药品质量的好坏,药品零售效劳工作的优劣,关系着广阔养殖
户利益,为给养殖户提供放心的药品、优质的效劳,我店每年都要
进展征询用户意见活动,药店还设置了兼职不良反响报告员,负责
收集本店售出药品的效果和不良反响情况和进展跟踪管理。
药品营业员对所经营的药品根本熟悉其性能,能随时给顾客介
绍药品的性能、用途、用量、禁忌本卷须知,能正确引导顾客购
药,并建立了标准完整的兽药销售记录。
为了对我店的效劳及经营情况进展监视,能及时反响顾客意见
和建议,店内设置了监视 、顾客意见簿、不良反响记录本,始终
坚
持以“质量第一、顾客至
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