细胞分选仪产品技术要求备案模板.docx

医疗器械产品技术要求编号： 细胞分选仪 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 由电源开关、电源模块、高效空气过滤器、操作平台、支撑脚、支架、风机、照明组成。 适用范围 适用于医疗器械生产应用和生物实验净化工作。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 2.性能指标 2.1 外观 2.1.1 箱体表面、工作区侧壁及台面应无划伤、压痕,表面应光洁,外形应平整规则。表面涂层不应龟