某公司ISO标准及内审员培训讲义.pptVIP

ISO9001：2000审核概论 七、审核方式说明： 横 向 切 入 法 正向切入法 业务部接单 采购部购料 物料部备料 制造部生产组装 品保部检测 行销部交货服务 逆向切入法 * * 第九十三页，共一百三十四页。 ISO9001：2000审核概论 八、审核方式范例（审核采购部）： 采购管理 Q2：如何完成 原材料采购 Q3：原材料采购如何做 Q1：询问采 采购管理 辅助材料采购 购部职责 办公用品采购 供应商管理 需求 请购申请（申请单） 审批（权限表） 国内采购 Q4：国内采购如何做 寻找供应商（供应商名单） 寻、比、议 价（询、比、议价单） 决定供应商 订购 国外采购 申请（订购单） 审批（权限表） 采购 追踪（追踪表） 进厂（送货单） 验收（验 收单） 请付款作业 Q5：查看与文件规定是否一致 * * 第九十四页，共一百三十四页。 ISO9001：2000管理体系标准详解 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔 或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准 或检定的依据； b）进行调整或必要时再调整； c）得到识别，以确定其校准状态； * * 第六十一页，共一百三十四页。 ISO9001：2000管理体系标准详解 7.6 监视和测量装置的控制 d）防止可能使测量结果失效的调整； e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有 效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适 当措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预 期用途的能力。 确认应在初次使用前进行，必要时再确认。 注：作为指南，参见GB/T 19022.1和GB/T 19022.2。 * * 第六十二页，共一百三十四页。 ISO9001：2000管理体系标准详解 8 测量、分析和改进 8.1???总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程； a）证实产品的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.2 监视和测量 8.2.1顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 * * 第六十三页，共一百三十四页。 ISO9001：2000管理体系标准详解 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否； a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质 量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果， 应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保 持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规 定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施