20220901-国元国际-诺诚健华_B-9969.HK-创新驱动公司发展,奥布替尼快速放量.pdf

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深度报告 买入 创新驱动公司发展,奥布替尼快速放量 诺诚健华-B (9969.HK) 2022-09-01 星期四 投资要点 目标价: 17.21 港元 ➢ 奥布替尼成功获批,预计将持续放量: 现 价: 10.90 港元 公司的第一款商业化产品BTK 抑制剂奥布替尼于2020 年12 月25 日获得NMPA 的上 预计升幅: 57.9% 市批准,获批的适应症为R/R MCL 和R/R CLL/SLL ,2021 年产品年收入为2.41 亿元, 2022 年上半年收入为2.17 亿元。在授予Biogen 关于奥布替尼在MS 领域的应用的协议 重要数据 中,公司已获首付款1.25 亿美元。与目前国内已上市的3 款BTK 抑制剂产品相比,奥 布替尼在针对R/R MCL 和R/R CLL/SLL 的临床试验中表现出更高的ORR。此药适应症 日期 2022-08-31 广泛,可针对多种淋巴瘤,且在SLE、MS、血小板减少性紫癜等自身免疫疾病领域也 收盘价(港元) 10.90 有良好表现。目前已被纳入国家医保目录,预计随着适应症的陆续获批以及与抗体药物 总股本(百万股) 1500 等的联合用药疗法的开发,奥布替尼的市场需求将持续增长。 总市值(亿港元) 173 净资产(亿元) 55 ➢ 产品管线丰富,核心产品临床试验进展顺利: 总资产(亿元) 76 公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。产品类型是小分子抑制剂、单 52 周高低(港元) 23.50/8.86 克隆抗体和双抗。自身免疫性疾病方面:1)奥布替尼针对SLE 的Ⅱ期临床达到主要终 每股净资产(元) 3.67 点,与Biogen 合作研发的针对MS 项目目前处于Ⅱ期;2 )新型TYK2 抑制剂Ⅰ期试验展 数据来源:Wind、国元证券经纪(香港)整理 示出了良好的安全性与耐受性,Ⅱ期试验启动。血液瘤领域方面:1)核心产品奥布替 尼于世界范围内正在进行8 项临床试验,其中针对一线CLL/SLL 和一线MCL 的临床试 主要股东 验已经进入Ⅲ期;2 )Tafasitamab, E3 Ligase,CD20XCD3 双抗,及BCL-2 针对难治性 HHLR Fund, L.P.( 13.3%) B 细胞淋巴瘤进行差异化疗法。实体瘤方面:1)新一代TRK 抑制剂ICP-723 的Ⅰ期临床 King Bridge Investments Limited(6.99%) 试验展示出良好的安全性与有效性,NTRK 基因融合阳性患者的ORR 达到80% ;2 )泛 FGFR 抑制剂ICP-192 在胆管癌患者中展示初步疗效,Ⅱ期试验正在推动,且于2021 年

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