质量策划管理程序.docxVIP

新材料有限公司 二级文件 质量策划管理程序 文件编号文件版本生效日期编写部门 P-04XX-00X A0 --年--月--日品管部 批准 审核 编制 目的 为规范公司各项质量管理活动，实现公司的质量目标，确保质量管理工作有序展开，特编制本程序。 范围 适用于本公司所有产品的质量策划管理活动。 定义： 无 权责 总经办：负责制定总经理年度经营目标； 品管部： 依据总经理年度经营目标，制定年度质量目标及年度工作计划； 根据产品质量标准，制定检验标准，落实质量检验； 对质量数据进行统计分析，组织内部审核； 产品部：负责新产品开发管理； 研发部：负责产品相关标准的制定； 作业内容 质量方针和目标制定： 总经理年度经营目标下发，总经办负责制定年度经营目标（含质量方针和目标），并下发给欧仁； 欧仁常务副总根据总经办制定的年度经营目标进行分解，确定欧仁的年度经营目标 （含质量方针和目标）并下发给各部门； 品管部根据欧仁的年度经营目标，并结合公司质量方针及质量目标，制定年度质量目标，并由事业部常务副总审批； 质量方针和目标制定的落实： 质量方针和目标经由常务副总审批后各部门要组织全体员工要体员工要学习和牢记质量方针和目标，充分理解并坚持贯彻执行，确保质量方针和质量目标的实现，以满足顾客和法律、法规的要求； 品管部根据年度质量目标，制定质量管理的年度工作计划，并由事业部常务副总审批。作为全年质量管理工作展开的依据； 每年由品管部组织进行内部审核和管理评审，对未完成的指标确定整改方案，并执行《纠正措施控制程序》； 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化； 质量管理体系策划： 进行质量管理体系策划的时机： 按照当前质量管理方针和目标建立、改进质量管理体系； 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； 公司的资源配置、市场情况等发生重大变化； 现有体系文件未能涵盖的特殊事项； 质量管理体系策划的内容： 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； 对实现总体质量方针和目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动 的改进； 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等； 质量管理体系策划输出文件的编制原则： 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容； 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放： 质量管理体系策划输出文件由品管部组织各部门负责人编制，总经理批准后，发放到相关部门； 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期； 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改： 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈给主管领导； 各部门对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，必要时报告总经理； 质量管理体系策划的更改： 质量管理体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件变更申请单》，经主管领导批准后进行更改，按《内部审核控制程序》执行； 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。 产品质量策划： 新产品开发：由产品部主导，依据《设计开发管理程序》，展开新产品开发相关工作； 产品标准制定：依据《设计开发管理程序》，研发部制定产品的相关标准，并编制《首次订单评审单》； 质量管制计划制定：根据研发部下发的《首次订单评审》，品管部编制对应产品的 《品质控制计划》； 生产制程管理：生产部根据《生产设备管理程序》、《生产过程管理程序》对生产设备和生产过程进行管控，确保生产合格的产品； 产品检验标准制定：品管部根据《品质控制计划》，制定对应产品的原料、制程、成品检验等相关检验标准； 质量检验：生产过程中依据相应的《来料检验管理程序》、《制程检验管理程序》等进行质量检验，并将检验结果记录于相应的检验记录表上； 统计分析：品管部依据《统计分析管理程序》进行检验记录的收集、整理与统计分析工作； 质量评审： 品管部负责质量管理相关数据统计分析，并协调相关部门将分析结果作为内部审核和管理评审的输入； 内部审核和管理评审的结果，可为总经理“年度经营目标”的制定，提供参考依据。 相关文件与资料： 《新产品开发管理流程》 《进料检验管理程序》 《制程检验管理程序》 《品质控制计划》 《统计分析管理程序》 《生产设备管理程序》 《生产过程管理程序