第8章确认验证与改进.pdfVIP

一、食品安全小组在控制组合措施确认、验证和改进食品安全管理体系方面的作用 食品安全小组通过对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施，以实 现以下目的： 1. 证明符合本准则及组织关于食品安全目标的要求（见5.2）； 2. 确保在需要时对食品安全管理体系进行更新。 二、控制措施组合确认的作用、时机 在控制措施组合的实施之前及变更之后。 实施控制措施组合确认的作用有： 1. 确认所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制 2. 确认控制措施及其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可 接受水平的终产品。 三、控制措施组合确认的方法 确认可分为初始确认、计划周期性确认或由特殊事例引发的确认。 确认可以采取以下方法： 1. 参考他人已完成的确认或历史知识； 2. 在试验场所中进行模拟试验； 3. 收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据； 4. 无法测量的有效的控制措施，可采取统计学设计的调查。 四、监视活动的对象和应达到的要求 监视活动的对象是生产过程。 组织应该确保所采取的监视活动是有效的，为此需要提供证据来证明所采用的方法以及所使 用的仪器设备是能够达到预期监视目的。 五、对监视和测量设备校准、维护等控制要求 1. 对照国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不 存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录； 2. 进行调整或必要时再调整； 3. 得到识别，以确定其校准状态； 4. 防止可能使测量结果失效的调整； 5. 防止损坏和失效。 六、内审的目的和作用 确定食品安全管理体系是否： 1. 符合策划安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求； 2. 得到有效实施和更新。 七、内审的时机及实施要求 时机：内审应按照策划的时间间隔进行。 内审的实施要求： 1. 应规定审核的准则、范围、频次和方法； 2. 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的 工作。 八、单项验证活动结果评价的含义 单项验证活动结果的评价主要包括两个方面： 1. 对单项验证策划所实施单项结果进行系统地评价； 2. 内部审核结果的评价。 九、验证证实不符合策划安排时组织应采取的措施 主要通过评审以下几个方面： 1. 当前的更新程序和沟通渠道（见5.6沟通和7.7更新）； 2. 危害分析结论（见7.4）、操作性前提方案（PRP(s)）和HACCP计划； 3. 前提方案； 4. 人力资源管理和培训活动的有效性。 十、验证活动结果的分析的目的 1. 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求； 2. 识别食品安全管理体系改进或更新的需求； 3. 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势； 4. 确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案； 5. 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。 十一、 持续改进的概念、方法和活动 持续改进的输入为以下几个过程的输出： 1. 5.6 沟通； 2. 5.8 管理评审； 3. 8.3.1 内部审核； 4. 8.3.2 验证结果的评价； 5. 8.3.3 验证活动结果的分析； 6. 8.4 控制措施组合的确认； 7. 8.5.2 食品安全管理体系的更新。 十二、 食品安全管理体系的概念、方法和活动 体系更新的输入为以下内容： 1. 内部与外部沟通所得到的信息的输入； 2. 与食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性有关的其他信息的输入； 3. 验证活动结果的分析的输出； 4. 管理评审的输出。