中药质量标准研究制定.pptVIP

表5 中国药典95、2000年版收载主要项目比较表 （中药制剂） 项目 2000年版 95年版 2000年版增加数 显微鉴别 226 215 11 薄层鉴别 374(584项) 267(414项) 107(170项) 其他鉴别 209 182 27 含量测定 138 52 86 第三十页，共七十五页。 6.新药研究资料要求：凡有原粉入药者，应该上显微鉴别，如不能上，应在起草说明中说明理由。 第三十一页，共七十五页。 （四）理化鉴别 1，收载原则: 灵敏性、专属性、重现性、简便、快速。 2,收载现状:见 表5,应用越来越少。原因:干扰大，结果难判断。 3,巧用理化鉴别 A.升华法: 冰片（理化、TLC） B.气相反应: 苦杏仁（苦味酸反应） C.矿物药 白矾(kALSO4) 、 海螵哨(Ca++),石膏 （CaSO4)、石决明(CaCO3)。泡沫反应,生物碱沉淀反应,三氯化铁反应,蒽醌碱化反应均不采用。 第三十二页，共七十五页。 (五)色谱鉴别（TLC） 1、概况：新药研究、CP、BP, USP、JP广泛应用 CP中收载情况见表5: CP,85版-70(10.6%) CP,90版-