中药制剂的含量测定 (2).pptVIP

一、系统适用性试验 （1）色谱柱的理论板数n 在选定的条件下，注入供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液，记录色谱图，量出供试品主成分或内标物质峰的保留时间tR和半峰宽Wh/2，按 计算色谱柱的理论板数。若测得理论板数低于各品种项下规定的最小理论板数，应改变色谱柱的某些条件（如柱长、载体性能、柱填充等），使理论板数达到要求。 四、气相色谱 第九十页，共一百三十三页，2022年，8月28日 （2）分离度的计算 分离度是衡量分离效果的指标，以相邻两色谱峰峰尖距对峰宽均值的倍数表示，其定义式为： 两峰基本分离，R≥1.5两峰完全分离。 分离度的影响因素很多，可用基本分离方程式概括如下： a、b、c分别为柱效项，柱选择性项和柱容量项。 R= = R= a b c 四、气相色谱 第九十一页，共一百三十三页，2022年，8月28日 （3）重复性 取各品种项下的对照溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0%，也可按各品种校正因子测定项下，配制相当于80%、100%和120%的对照品溶液，加入规定量的内标溶液，配成3种不同浓度的溶液，分别进样3次，计算平均校正因子，其相对平均偏差也应不大于2.0%。 四、气相色谱 第九十二页，共一百三十三页，2