药物分析考试卷A-含答案.docVIP

一、问答题 1．什么是药物中的杂质？杂质的限量？ 答案：杂质指无治疗作用、影响药物稳定性和疗效，甚至损害人体健康的物质。杂质的限量指药物中允许杂质存在的最大量。 2.重金属药典检查的方法有哪些？为什么以铅为代表？ 答案：①中国药典（2015版）重金属检查法一共载有四法。 第一法，硫代乙酰胺法 第二法，将样品炽灼破坏后检查的方法。 第三法，难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂 第四法，微孔滤膜法 ②在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。 3.色谱的系统适用性试验有哪些内容？ 答案：理论塔板数、分离度、拖尾因子和重复性 4四环素类抗生素不稳定性的表现在哪些方面？ 答案：①在弱酸中差向异构化；②降解性质：在酸性，特别是加热情况下脱水；在碱性条件下形成异四环素。 5.简述药品质量标准的主要内容？ 答案：品名、结构式、分子式、含量或效价规定、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、制剂等 6.药典规定检查药物中的砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（1μgAs/ml），制备标准砷斑，今依法检查一药物中砷盐，规定含砷量不得超过0.0005%，问应取供试品多少克？ 答案： 7.呋噻米含量测定：取本品0.4588g，加乙醇30mL，溶解，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠（0.1003mol/L）滴定至显红色，消耗氢氧化钠（0.1003mol/L