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《药学生产实习A》课程教学大纲 Practice of Pharmaceutical comprehensive 课程编号：131301035 学时：12 周 学分：12 学分 适用对象：药学专业 先修课程：药物分析、药物化学、药理学、药剂学、药事管理学，临床药学，等 一、课程的性质和任务 该课程可以支撑能力要求第（1）、（4 ）条以及素质要求第（3 ）、（4 ）条的达成。毕业前的 综合实习是药学专业培养方案中的一个极其重要的实践性教学环节和特殊阶段，是药物分析、 药物化学、药理学、药剂学、药物毒理学、临床药学等课程的课堂教学内容的延伸和扩展，是 对学生进行综合实践的一种训练，也是培养学生科学研究能力、创新能力、自学能力的重要环 节，对全面提高教学质量具有重要意义。要求学生将在校所学的专业知识与实践紧密结合，牢 固掌握本专业的基本知识，基本理论和基本技能。也是即将毕业的学生走出校门，接触生产临 床实际的重要方式，同时为学生毕业后从事医药科研、药物生产、药品检验和药品营销等工作 打下坚实的基础。 二、教学目的与要求 学生可采取自主选择、统一实习等形式，企校双重考核组织实施实习，了解医院药学的工 作性质和内容，在医院工作中的重要地位；基本掌握调剂的程序和技能；熟悉医院制剂的制备、 检验及 GMP 对环境的要求；了解血药浓度测定、临床会诊、处方分析、病历分析、ADR 监测、 药学情报收集等临床药学工作；了解药品工业化生产和药房管理等具体运作及其相关药学知识， 丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技 能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的能力，增强社会适应能 力。 药学类专业学生的实习单位主要为医院、药厂、药物研究研究机构（包括高校）、药检部门、 药事管理机构及医药营销单位等。其中药学专业主要以医院为主，制药工程专业主要以药厂为 主。 三、教学内容 （一）医院药剂科 1、熟悉西药房发药程序并能指导临床合理用药； 702 2 、熟悉常用药、新特药的类别、剂型、适应症、用法用量、不良反应等； 3、熟悉常用药品、生物制品的贮藏保管方法； 4 、掌握医院制剂的生产工艺，检验方法以及质量保证体系等。 （二）制药企业 1、掌握药厂生产的各种剂型的主要工艺流程、中药材前处理及常规剂型的制药机械构造、性能、 实验和保养方法。 2 、熟悉GMP 设施、管理、净化设备、药品卫生措施与方法，以及药品质量的具体保证措施。 3、熟悉生产用原料、辅料、包装材料的的入库检验和成品出库检验方法，包括原料药的鉴定、 成品和半成品检验操作，按照国家药品标准或制药厂的内控标准对原料药和成品的质量进行判 定。 4 、熟悉库房管理制度，药品保养方法。 5、了解新产品开发研制程序和方法。 （三）药检所 1、熟悉药品检验依据——国家药品标准以及其它与药品检验有关的工具书的查阅方法； 2 、熟悉检品的取样及留样观察制度； 3、熟悉对检品进行检验的常规方法。 4 、掌握采用药品检验仪器的操作方法。 5、熟悉检验报告的格式和正确填写方法。 ［实习内容］ （一）医院药剂科 1、西药房（4 周） （1）熟悉处方格式、内容及正确书写方法，了解常用处方的拉丁文缩写及处方的管理办法。 （2 ）熟悉审方、划价、配方、发药等工作程序以及各程序中特殊问题的处理方法。 （3 ）了解毒、麻及精神药品的种类及管理办法。 （4 ）掌握常用药品的名称(化学名、拉丁名、别名及商品名)、药理作用、用途、剂型、规 格、剂量、用法、不良反应、药物的相互作用及配伍禁忌等。 （5 ）了解药品调剂过程中的差错及处理办法。 2 、中药房（2 周） （1）熟悉中医处方格式、内容及正确书写方法及处方的管理办法。 （2 ）掌握审方、划价、配方、发药等工作程序以及各程序中特殊问题的处理方法。 703 （3 ）能正确、熟练地进行中药称量。 （4 ）熟悉常用中成药的剂型、组成、功效、主治及注意事项。 （5 ）了解中草药及其成品药的加工、贮存。 3、药库（0.5 周） （1）了解药库的工作任务及管理制度。 （2 ）熟悉各类药品的陈列、保