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《生物药剂学与药物动力学》课程考试大纲 Biopharmaceutics and Pharmacokinetics 课程编号：132600142 总学时数：64 学时 （其中理论教学44 学时，实验教学 20 学时） 学分：4 学分 一、考试对象 修完本课程的药学专业本科生、药物制剂专业本科生 二、考试目的 本课程考试目的是培养学生独立分析和解决问题的能力，为从事新药研发、新药临床评价、 指导临床合理用药等工作打下良好的基础。 三、考试要求 本课程是一门实践性很强的基础性学科，要求学生对基本理论的了解和掌握，同时具备一 定的应用基本知识设计合理的剂型、研究新的给药途径、评价制剂质量和制定最佳给药方案的 能力。 四、考试内容与要求 第一章 生物药剂学概述 4 分值 1、考试内容： ① 生物药剂学概念；② 生物药剂学的研究内容。 2 、考试要求：全面理解生物药剂学定义中的药物效应、剂型因素、生物因素。明确生物药 剂学的研究工作对剂型设计的重要性。 第二章 口服药物的吸收 7 分值 1、考试内容：①药物的细胞膜转运机制；②影响药物吸收的因素。 2 、考试要求：在正确理解各转运机制概念的基础上，掌握各机制的特点；通过了解药物的 吸收过程，掌握影响药物吸收的生理因素、药物因素和制剂因素分别有哪些。 第三章 非口服给药的吸收 7 分值 1、考试内容：①熟悉各种非口服给药的药物吸收过程及特点；②影响各种非口服给药途径 吸收的因素。 2 、考试要求：通过了解各种非口服给药的药物吸收特点及影响因素，掌握提高药物吸收的 基本方法。 698 第四章 药物的分布 6 分值 1、考试内容：①药物分布的过程及影响因素；②药物的组织分布与药效；③表观分布容积 的定义及意义。 2 、考试要求：全面了解药物分布的过程及影响因素，把握在实际用药过程中注意药物组织 分布与药效的关系。 第五章 药物的代谢 4 分值 1、考试内容：①药物代谢的基本概念，主要部位及过程；②药物代谢的类型；③首过效应 与肝提取率；④影响药物代谢的因素。 2 、考试要求：对于药物代谢的过程及影响因素要十分熟悉，从而了解运用药物代谢知识进 行制剂设计的基本思路。 第六章 药物的排泄 4 分值 1、考试内容：①药物肾排泄的机制及影响因素；②胆汁排泄过程及影响因素；③肝肠循环。 2 、考试要求：掌握肾排泄机制及影响因素，在实际用药过程中，能针对肾功能不全患者制 定合理的给药方案。 第七章 药物动力学概述 5 分值 1、考试内容：①药物动力学及药物动力学模型的概念；②药物在体内的速率过程；③药物 动力学参数的意义及求算。 2 、考试要求：在理解药动学模型概念的基础上，掌握各参数的求算方法。 第八章 单室模型 10 分值 1、考试内容：①单室模型静脉给药药动学参数的含义；②利用血药及尿药数据计算静脉给 药药动学参数的方法；③单室模型血管外给药药动学参数的含义；④利用血药数据计算血管外 给药药动学参数的方法。 2 、考试要求：在理解单室模型静脉及血管外给药药动学参数的含义的基础上，熟练掌握各 参数的相关计算。 第九章 多室模型 5 分值 1、考试内容：①二室模型静脉及血管外给药的药动学参数的含义及计算；②隔室模型的判 断方法。 2 、考试要求：在理解二室模型静脉及血管外给药药动学参数的含义的基础上，熟练掌握各 参数的相关计算。 第十章 重复给药 10 分值 699 1、考试内容：①多剂量函数、稳态血药浓度、稳态平均血药浓度、达坪分数、蓄积系数、 波动度的定义与计算方法；②重复给药的给药剂量计算方法。 2 、考试要求：在掌握单剂量给药药动学参数的基础上，掌握重复给药血药浓度及各参数的 相关计算。。 第十一章 非线性