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《生物药剂学与药物动力学》课程教学大纲 Biopharmaceutics and Pharmacokinetics 课程编号：132600142 学时：64 学时 学分：4 学分 适用对象：本科药学专业 先修课程：数学、生理学、生物化学、药理学、药剂学 一、课程的性质和任务 该课程可以支撑能力要求第（2 ）条以及素质要求第（3 ）条的达成。《生物药剂学与药物动 力学》是药学专业重要的专业课。生物药剂学与药物动力学是生理学、生物化学、药理学、化 学以及数学等多学科的集合体。为新药设计、药物质量评价以及指导临床合理用药提供了基本 理论和基本方法。掌握本课程内容，将为进一步学习临床药代动力学以及从事新剂型新制剂研 发和临床药学工作打下坚实的理论基础。 生物药剂学与药物动力学是通过讲课和实验两种方式进行的。讲课要注重启发式，着重阐 明药物动力学的基本原理与方法，对重要计算公式应能应用数学推导加以论述，并举例说明公 式的应用。 二、教学目的与要求 通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂学与药物动 力学的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科 学作风，为从事新药研究开发、合理制药、保证安全用药等工作，更好地为卫生保健事业服务 打下良好的基础。 学习者需掌握各种给药途径下剂型、机体因素对药物吸收和疗效的影响，熟悉药物的分布、 代谢和排泄过程。掌握药物动力学基本原理、血药时关系以及动力学参数概念和求算方法，学 会应用药动学原理设计新药、评价制剂质量和制定最佳给药方案。 三、教学内容 第一章：生物药剂学概述 1．基本内容： ⑴ 生物药剂学的基本概念 ⑵ 药物体内过程及其与药物效应之间的关系。 ⑶ 生物药剂学研究内容以及与相关学科的关系。 678 ⑷ 生物药剂学研究方法及其进展。 2．教学基本要求： ⑴ 掌握生物药剂学的定义与研究内容。 ⑵ 熟悉生物药剂学与相关学科的关系。 ⑶ 了解生物药剂学研究方法的发展。 3．教学重点难点： ⑴ 生物药剂学的基本概念。 ⑵ 生物药剂学的研究内容。 4．教学建议： 重点内容详细讲解。 第二章：口服药物的吸收 1. 基本内容： ⑴ 生物膜的结构与性质，药物通过生物膜转运的机制及其特点。胃肠道结构与功能。 ⑵ 影响药物吸收的生理因素：消化系统因素、循环系统因素、疾病因素。 ⑶ 影响药物吸收的物理化学因素：脂溶性和解离度、溶出速度、稳定性等。解离度的 计算，粒径、晶型对溶出速度的影响。 ⑷ 剂型因素对药物胃肠道吸收的影响：固体制剂崩解与溶出速度、剂型、制剂处方成分、制 备工艺等。 ⑸ 口服药物吸收与制剂设计。 2. 教学基本要求： ⑴ 掌握药物通过生物膜的几种转运机制。 ⑵ 掌握影响药物胃肠道吸收的生理因素、药物因素和制剂因素。 ⑶ 熟悉胃肠道的结构、功能和药物的吸收过程。 ⑷ 了解运用胃肠道药物吸收特性，设计和开发药物新制剂的基本方法。 3. 教学重点难点： ⑴ 各种生物膜转运机制的特点。 ⑵ 药物的吸收过程及影响药物胃肠道吸收的因素。 4. 教学建议： 在多媒体教学过程中，通过动态图片帮助学生理解膜转运机制的特点与药物的吸收过程。 第三章：非口服药物的吸收 679 1. 基本内容： ⑴ 注射给药的给药部位与吸收途径，影响注射给药吸收的因素。 ⑵ 口腔黏膜的特征，口腔黏膜给药方式的分类及特点，影响药物口腔黏膜吸收的因素。 ⑶ 药物通过皮肤转运的途径及影响药物经皮吸收的因素。经皮吸收的研究方法。 ⑷ 影响鼻黏膜吸收的因素及鼻黏膜给药的研究方法。 ⑸ 肺部给药的吸收部位及影响药物肺吸收的因素。 ⑹ 直肠与阴道给药的吸收途径及影响吸收的因素。 ⑺ 眼部给药吸收途径及影响吸收的因素。 2. 教学基本要求： ⑴ 掌握注射给药、肺部给药、皮肤给药、直肠与阴道给药、鼻黏膜给药、口腔黏膜给药、 眼部给药的吸收过程