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《生物制药工艺学》课程实践教学大纲 Biopharmaceutical technology 课程编号：132600145 课程类别:非独立开设实验课程 学 时：64 学时（总学时 64 学时，实验学时 16 学时） 学分： 4 适用对象：药学等相关专业 先修课程：生物化学，药学分子生物学，生物技术制药，生物制品学 一、课程的性质和任务 该课程可以支撑能力要求第（1）、（2）条以及素质要求第（3）条的达成。生物技术产业与 信息产业、新材料一起被称为 21 世纪三大朝阳产业，而生物制药（Biopharmaceuticals ）是生物 技术产业中发展最快的领域，受到世界各国的高度重视。生物制药是现代生物技术在制药工业 中应用形成的新兴技术产业，是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、基因 组学、蛋白组学、生物信息学、高通量筛选等高新技术为依托，以生物化学，分子遗传学、分 子生物学、细胞生物学、免疫学、生物工程、生物信息学等基础学科的突破为后盾形成的产业， 是一个多学科支撑的知识技术体系。本课程包括三大部分：生物制药工艺基础、生物分离工程 技术和重要生物药物制造工艺。药学专业的学生在校期间应掌握有关生物制药的相关知识及实 验技能，为今后工作需要奠定基础。 二、教学目的与要求 通过各个教学环节，使学生了解生物药物的来源及其原料药物生产的重要途径和工艺过程， 掌握生物药物的一般提取、分离纯化原理与方法，了解主要生物药物的结构、性质、用途和生 产方法、生产工艺原理与过程。通过本课程的学习，学生应具备生物药物研究、生产、开发的 基本知识、基本理论与基本技能，具有应用现代生物技术研究、开发生物药物的初步能力。 三、考核方式及办法： 实验操作是否合理，实验结构是否理想，实验报告是否规范 四、实验项目名称与学时分配： 生物制药工艺学实验安排一览表 学时 必开或 实验 分组 序号 实验项目名称 分配 选开 类型 人数 1 荠菜多糖的提取 8 必开 728 鸡蛋卵磷脂的提取、纯化与 2 8 必开 鉴定 五、实验项目的具体类容： 实验一 荠菜多糖的提取分离 1．本次实验的目的和要求 学习多糖的提取分离方法及工艺 熟悉萃取、蒸发、干燥等单元操作 掌握苯酚硫酸法鉴定多糖的方法。 2．实践内容或原理 多糖化合物作为一种免疫调节剂，能激活免疫细胞．提高机体的免疫功能，对正常的细胞 没有毒副作用，在临床上用来治疗恶性肿瘤、肝炎等疾病。大分子植物多糖如淀粉、纤维素等 多不溶于水，且在医药制剂中仅用作辅料成分，无特异的生物活性。而目前所研究的多糖，因 其分子量较小，多可溶于水，因其极性基团较多，故难溶于有机溶剂。 多糖的提取方法通常有以下三种。 (1)直接溶剂浸提法：这也是传统的方法，在我国已有几千年历史，如中药的煎煮、中草药 有效成分的提取。该方法具有设备简单、操作方便、适用面广等优点。但具有操作时间长、对 不同成分的浸提速率分辨率不高、能耗较高等缺点。 (2)索氏提取法：在有效成分提取方面曾经有过较为广泛的应用，其提取原理：在索氏提取 中，基质总是浸泡在相对比较纯的溶剂中，目标成分在基质内、外的浓度梯度比较大；在回流 提取中．溶液处于沸腾状态，溶液与基质间的扰动加强，减少了基质表面流体膜的扩散阻力， 根据费克扩散定律，由于固体颗粒内外浓度相差比较大，扩散速率较高，达到相同浓度所需时 间较短，且由于每次提取液为新鲜溶剂，能提供较大的溶解能力，所以提取率较高。但索氏提 取法溶剂每循环一次所需时间较长，不适合于高沸点溶剂。 (3)新型提取方法：随着科学技术的