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《药物制剂工程》课程考试大纲 Engineering of Drug Preparation 课程编号：132600146 总学时数：48 学时 （其中理论教学32 学时，实验或实践教学 16 学时） 学分：3 学分 一、考试对象 修完本课程所规定的各专业学生 二、考试目的 本课程考试目的：通过考试了解学生对药物制剂生产原理及 GMP 对制剂设计的要求掌握 的程度。通过考试了解老师的教学效果及学生的学习效果，以便及时发现问题，改进教学方法， 提高本学科的教学质量。 三、考试要求 本课程是一门实践性很强的药物制剂专业的专业学科，要求学生掌握口服固体制剂生产、 液体灭菌制剂生产、现代中药制剂生产、生物制剂生产及制剂车间工艺设计的相关理论。使学 生既掌握药物制剂生产原理，又具有工程实践能力。 四、考试内容与要求 考试的内容指教学大纲中要求教师讲授的全部内容。上述内容要求按章分为认识、记忆、 理解、应用、分析、综合六个层次进行说明，考核知识点应针对药学专业的特点，注意内容的 覆盖面。考试内容结合教学大纲的具体要求，内容分布教材的各个章节，其分值的分布比例是 按教学大纲中“掌握”的内容约占 70%，“熟悉、了解”的内容约占 25%，超纲的内容约占 5% 。 五、考试方式及时间 “开卷理论考试”，考试所需时间为90 分钟。 六、考试题型结构及分值分布 填空题：10～15% 判断题：10～20% 选择题：10～15% 简答题： 30～40% 设计题：20～25% 七、成绩综合评定办法 考核方法：考试采用开卷笔试，教学测量：理论考试占 70%，平时成绩占 30%，其中平时成绩 由到课率、课堂表现、课后作业完成情况、实验表现四个方面组成。 八、教材及主要参考书 676 1、选用教材： 《制剂工程》唐燕辉主编，北京：高等教育出版社，2009 年 12 月 2、主要参考书： 1.药物制剂工程 朱盛山主编 北京：化学工业出版社 2003 2.生物制药设备 罗合春主编 北京：人民卫生出版社 2009 3.现代药剂学 平其能主编 北京：中国医药科技出版社 1998 年 10 月 4.药剂学 崔福德主编 北京：人民卫生出版社 2011 5.现代物理药剂学理论与实践 罗杰英等编著 上海：上海科学技术出版社，2005 年 4 月 6. 《药剂学》龙晓英房志仲主编，科学出版社，2009 年 7. 中国药典2015 版 国家药典委员会编 北京：中国医药科技出版社，2015 年 6 月 8.中国GMP （2010 版） 9. 《药剂学》方亮主编 北京：人民卫生出版社，2016 年 2 月