《生物药剂学与药物动力学》课程实践教学大纲.pdfVIP

《生物药剂学与药物动力学》课程实践教学大纲 Biopharmaceutics and Pharmacokinetics 课程编号：132600142 课程类别：独立开设实验课程 学时：64 （总学时64 实验学时 20） 学分：4 适用对象：药学专业本科、药物制剂专业本科 先修课程：数学、生理学、生物化学、药理学、药剂学 一、课程的性质与任务 该课程可以支撑能力要求第（2 ）条以及素质要求第（3 ）条的达成。《生物药剂学与药物动 力学》是药学专业重要的专业课。生物药剂学与药物动力学是生理学、生物化学、药理学、化 学以及数学等多学科的集合体。为新药设计、药物质量评价以及指导临床合理用药提供了基本 理论和基本方法。掌握本课程内容，将为进一步学习临床药代动力学以及从事新剂型新制剂研 发和临床药学工作打下坚实的理论基础。 生物药剂学与药物动力学是通过讲课和实验两种方式进行的。讲课要注重启发式，着重阐 明药物动力学的基本原理与方法，对重要计算公式应能应用数学推导加以论述，并举例说明公 式的应用。 二、教学的目的与要求 通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂学与药物动 力学的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科 学作风，为从事新药研究开发、合理制药、保证安全用药等工作，更好地为卫生保健事业服务 打下良好的基础。 学习者需掌握各种给药途径下剂型、机体因素对药物吸收和疗效的影响，熟悉药物的分布、 代谢和排泄过程。掌握药物动力学基本原理、血药时关系以及动力学参数概念和求算方法，学 会应用药动学原理设计新药、评价制剂质量和制定最佳给药方案。 三、考核方式及办法： 实验报告、实验动手能力及实验过程 四、实验项目名称与学时分配： 实验安排一览表 691 学时 必开或 实验类 序号 实验项目名称 分组人数 分配 选开 型 茶碱缓释片释放度的测定及体 验证性 3 人/组× 1 10 必开 内外相关关系研究 实验 N 组 血药浓度法测定对乙酰氨基酚 验证性 3 人/组× 2 10 必开 片的生物利用度等药动学参数 实验 N 组 五、实验项目的具体内容： 实验一 茶碱缓释片释放度的测定及体内外相关关系研究 1、本次实验的目的和要求 ⑴ 掌握释放度的定义及测定方法，了解释放度测定的重要意义及其应用。 ⑵ 熟悉释放度测定用于片剂处方筛选的统计学处理方法。 ⑶ 掌握缓、控释制剂的释放度测定及体外释放与体内吸收相关性研究方法。 2、实践内容或原理 片剂释放度是指缓释/控释（肠溶）片剂在体外于适当的装置和介质中，主药释放的速度和 程度。片剂的释放度是片剂内在质量的重要评价指标，研究表明，建立在体内研究基础上的片 剂释放度测定标准能控制片剂的内在质量。对于同一药物不同处方片剂的溶出速度和程度的测 定，可反映出药物与赋形剂之间的关系和影响，因而，可用于片剂处方筛选与工艺优化。 测定释放度的装置和方法较多，本实验选用浆法测定两厂家生产的茶碱缓释片的释放度%与 释放时间的关系，求出 t 、t 、m 三个参数，并对实验数据进行方差分析。 50 d 参考所附相对生物利用度研究数据进行体内外相关性分析