医疗器械产品备案凭证及信息表（企业需提供Word文档）.docVIP

第一类医疗器械备案凭证 ******（备案人）： 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：******（产品名称/产品分类名称）予以备案，备案号：（备案部门填写）。 广州市食品药品监督管理局 （盖章） 日期： 年 月 日 第一类医疗器械备案信息表 备案号： 备案人名称 备案人组织机构代码 （境内医疗器械适用） 备案人注册地址 生产地址 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 型号/规格 产品描述 预期用途 备注 备案单位 和日期 广州市食品药品监督管理局 备案日期： 年 月 日 变更情况 ****年**月**日，**变更为**（变更适用） 第一类体外诊断试剂备案信息表 备案号： 备案人名称 备案人组织机构代码 （境内医疗器械适用） 备案人注册地址 生产地址 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品分类名称 包装规格 产品有效期 预期用途 主要组成成分 备注 备案单位 和日期 广州市食品药品监督