2022-2023年CRO行业发展分析报告.pdf

2022-2023年CRO行业发展分析报告 汇报人：陈文婷 汇报时间：2022-10-17 目录 01 行业概述 CONTENTS 02 市场环境分析 03 行业现状分析 04 行业发展格局趋势 PART 01 行业概述 行业概述 CRO定义 合同研究组织 （ContractResearchOrganizat ion,CRO）20世纪80年代 初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药 医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学 研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。按照 工作的性质，CRO大致分为临床前研究 （Pre-C linical）CRO和临床研 究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验 （C linicalTrial）为主。 行业发展历程 1995 :勃林格殷格翰Boehringer-nge lheim 在中国建立药业有限公司,为化药及生物 前期的中国CRO市场主要被全球CRO公司占 药等提供合同外包生产服务1996:美迪生 据,在发展期内，国内涌现了各类本土CRO 2012:经过一段时间的业务探索与发展,泰 药业服务公司MDSPharmaServ ices投资设 公司;2003年颁布的 《药物临床试验质量 格医药成为国内首个上市的CRO企业2015 立了的中国第一家真正意义上的CRO、中 管理规范》中，国家对CRO的定义有了书 年开始:上市许可持有人制度、仿制药一 国CRO行业开始萌芽；1997:全球CRO巨头, 面形式，使中国CRO市场得到一定的发展 致性评价等相关政策法规的正式施行,促 例如昆泰、科文斯进入中国,首家中美合 机遇。 进了行业内的优胜劣汰,鼓励国内研发创 资的CRO公司凯维斯成立 新,推动了行业的发展 儿萌芽期 发展期 整合期 产业链上游 CRO行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规 避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重 组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，CRO行业上游原材料供应有望朝 着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。 产业链中游 CRO行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成 果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择 仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的 影响。由于CRO企业的产品毛利较高，原材料价格波动