压缩空气系统验证方案(1).pdfVIP

空气压缩系统验证方案 编号： 起草人： ______ 起草日期： _______ 审核人： ______ 审核日期： _______ 批准人： ______ 批准日期： _______ 1. 1.验证小组人员及责任 1. 2. 概述 1. 3. 压缩空气系统的组成 1. 4.主要技术参数 1. 5.验证目的 1. 6. 验证文件准备 1. 7. 测试用仪器仪表 2. 预确认 3. 安装确认 4. 运行确认 5. 性能确认 5. 1. 微生物（沉降菌）测试 5. 2. 无水测试 5. 3. 无油测试 5. 4.悬浮粒子测试 6. 结果分析与评价 7. 根据本次验证结果确定再验证周期及日常监控项 U 和周期。 8. 最终批准 9. 出具验证报告 1 ?引言 ［亠 小组职务 4-JU 责 任 冈 位 组长 工程设备部经理 审定验证方案，组织实施 组员 生产管理部经理 会审验证方案，参与本方案的实施 组员 设备管理员 编制验证方案，负责实施 组员 生产技术员 参与本方案的实施 组员 质量管理员 参与本方案的实施 组员 质检员 参与本方案的实施 组员 化验员 参与本方案的实施 组员 车间维修工 安装并根据本方案及说明书实施维修操作 组员 空压机操作员 参与安装并根据本方案及说明书实施操作 2 仁 ?概述 圧缩空气经冷冻、干燥、三级过滤后可直接供口服液产品生产中的瓶子清洗、气动设备 及仪表 使用。 1.2. 1. 为提取系统、瓶子清洗系统等提供洁净气源保证。 1.2. 2. 压缩空气与内包装直接接触的设备有瓶子清洗机。 1. 3. 压缩空气系统的组成 LGFD-3/7-X 型空气压缩机、油气分离器、水气分离器、储气罐、预过滤器、冷干机、二 级过 滤器、压 缩空气管道及设备自带过滤器组成。 1-4. 主要技术参数 型 号 LGFD-3/7-X 额定工作压力 0.7MPa ° 大约出气温度 40 （ 2900 电机转速 r/min） 致冷剂 F-23 压力露点 10°C 仁4. 1.设备数量：一台 1.4. 2.生产厂家：无锡压缩机股份有限公司 1.4. 3 1996 9 .购置日期