- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
PAGE2 / NUMPAGES2
PCR实验室设计、装修、建设整体服务方案与项目清单!
一、PCR实验室介绍
PCR是聚合酶链式反应的简称。
是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最适合使用哪类抗病毒药物、判断药物疗效如何、给临床治疗提供了可靠的检验依据。
临床基因扩增检验实验室又称分子实验室、PCR实验室。已逐渐成为检验领域必不可少的一部分,原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。
这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。
二、PCR实验室平面设计布局
PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。?各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
临床PCR实验室设计的“16字口诀”:各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作。
(1)在物理空间上,必须是完全相互独立的,各 区域无论是在空闲还是在使用中,应始终处于 完全的分隔状态; (2)不能有空气的直接相通。
理想的PCR实验室设计A
理想的PCR实验室设计B
平面设计图示
三、PCR实验室建设
临床基因扩增检验实验室需要依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》等相关规定进行规划建设。
1、二级生物安全实验室的装修
根据《人间传染的病原微生物名录》, PCR实验室所操作致病性生物因子大多属于第二类病原微生物,实验活动所需生物安全实验室级别的生物危害等级为BSL-2。列举装修要点如下:
1、实验室墙壁、顶板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得在实验室内铺设地毯和悬挂窗帘。实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好、所有阴角采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;墙体和吊顶建议使用彩钢板。
2、地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
3、灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。实验室应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开实验室。
4、有可靠的电力供应和应急照明。每个房间必须装有紫外线杀菌灯,杀菌灯的安装高度在1.8~2.1m之间。
5、传递窗内部安装有紫外灯,供消毒用。
6、应配备足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。
7、实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑。实验台面应防水,并能耐受热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂。一般采用环氧树脂台面。
8、实验台中的橱柜和实验台应牢固,实验台、柜和其他设备之间应保持一定距离,以便清洁。
9、实验室门为净化门,应有可视窗并带自动闭门器,实验室的门与门不能相对开启,必须错位开启。并达到适当的防火等级,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
10、实验室应设洗手池,水龙头开关宜为非手动式,宜设置在靠近出口处。
11、给水管道应设置倒流防止器或其他有效的防止回流的装置;给排水系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
12、应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
13、应配备适用的通讯设备。
实验室的建设有布局、工程材料、通风系统、排风系统、压力梯度、建筑工艺等几个关键点,总结如下:
墙面:主体结构建议使用彩钢板围护,墙面光洁、不产尘积尘、耐腐蚀,易清洁、无缝隙;
地面:建议使用PVC卷材,、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏;
阴阳角:均采用圆弧角密封处理,不易积尘;
传递窗:必须设置互锁(机械或电子);
主入口:实验室主入口设有门禁管理;
通风系统:避免交叉污染;
排风系统:宜设置高效过滤器净化;
气流组织:采用上送下排形式;
压力梯度:压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制;
排水系统:排水系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
应急用电:应有紧急发电设备或双回路供电。关键设备应配备足够的UPS并接入设备。防护设施:设置洗眼装置,必要时应有应急喷淋装置;设置非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等)。
2、工程材料列表(列举部分)
3、PCR实验
您可能关注的文档
- 欧盟QP协会 EU GMP附录1《无菌产品生产》的问答!.docx
- 药品生产及质量控制过程如何使用统计分析工具.docx
- CAPA实施的八大流程.docx
- 消毒剂的选择与确认.docx
- 2021年辽宁省药监局GMP检查缺陷汇总.docx
- 血气分析赛道很香.docx
- SAA、PCT、CRP,炎症指标临床应用.docx
- 普通PCR、荧光PCR、数字PCR;优缺点解析!.docx
- BNP 与 NT-proBNP,临床应用有何区别?.docx
- 高敏 CRP 与普通 CRP,终于搞清楚了!.docx
- 2025年(新题型)初中数学(人教版)八年级下册'统计图表分析'专项练习综合测试卷(含答案)【可编辑】.docx
- 2024年山西省隰县种子公司公开招聘工作人员试题带答案详解.docx
- 2025年二级网络与信息安全管理员(技师)《理论知识》真题(后附答案和解析).docx
- 2024年山西省乡宁县事业单位公开招聘工作人员考试题含答案.docx
- 2024年山西省夏县事业单位公开招聘工作人员考试题含答案.docx
- 2024年山西省夏县种子公司公开招聘工作人员试题带答案详解.docx
- 2024年山西省闻喜县种子公司公开招聘工作人员试题带答案详解.docx
- 2024年山西省闻喜县事业单位公开招聘工作人员考试题含答案.docx
- 2024年四川省汉源县种子公司公开招聘工作人员试题带答案详解.docx
- 2024年四川省合江县种子公司公开招聘工作人员试题带答案详解.docx
最近下载
- 2012年全国用户供电可靠性指标-电力可靠性.PDF VIP
- 乙肝相关性肾炎的病理诊断及治疗进展_培训课件.ppt VIP
- 低温低压环境下冻干机冷阱盘管表面结霜特性的多维度解析与优化策略.docx
- 小型汽车定点维修保养服务方案.docx VIP
- ADAM-4055快速入门手册.pdf VIP
- 公路施工监理工艺流程图-必读.doc VIP
- 2025年白云区七年级下学期期末数学考试卷(学生版).docx VIP
- 奥的斯电梯安装使用及维护保养说明(1).pdf VIP
- 安徽亳州蒙城城建集团招聘笔试真题2022.docx VIP
- 1基建一体化管理配网示范工程精细化设计施工工艺标准变配电土建部分征求意见稿.doc VIP
文档评论(0)