孕前优生健康检查项目实验室质量手册(1).pdfVIP

平利县孕前优生健康检查质量手册 实验室简介 平利县计划生育服务站实验室组建于服务站建站之初。自2007 年开始，随 着计划生育技术服务内容的不断拓展和育龄群众日益增长的避孕节育、生殖保健 的需求，实验室的建设逐步增强。2011 年初，为进一步加强人口和计划生育服 务体系建设，推动优生促进工作深入开展，降低出生缺陷发生风险，提高出生人 口素质，平利县计划生育服务站实验室进入规范化建设轨道。至2011 年底，实 验室已具备国家计生委关于国家免费孕前优生健康检查项目的标准，并于2012 年6 月正式启动为计划怀孕夫妇提供优生健康教育、体格检查、临床实验室检查、 风险评估、咨询指导等孕前优生检查服务。 孕前优生健康检查实验室以13 项孕前实验室检验内容为重点，主要任务是 负责实验室检验的质量管理控制环节和要求，包括标本准备、检验方法、操作规 程和生物安全要求等，也注重技术指导、检验仪器的质量评价、参考方法的建立、 临床检验专业人员的技术培训等，同时为主管部门提供检验管理方面的咨询意 见，为全面提高我县孕前优生促进检验质量管理水平提供技术支持。 科室设置：下设常规检查、生化室、免疫室、微生物室、质量管理室、资料 档案室和办公室。 人员结构：检验室现有工作人员 2 人，平均年龄 40 岁，其中中级职称2 人。 检验项目：血细胞分析、血型检测、尿液检验、阴道分泌物检查、血清ALT、 血清肌酐、血清葡萄糖检测、乙肝五项、TORCH 检测、促甲状腺激素测定、梅 毒抗体检测、沙眼衣原体检测、淋病奈瑟氏菌检验、凝血四项、血脂、肝功五项、 HCG 定性测定、唐氏筛查、精液分析。 仪器设备：GS-200 全自动生化分析仪、URIT-3010 全自动三分类血细胞分 析仪、URIT-500B 全自动尿液分析仪、KPS-QQ80 化学发光免疫分析仪、精子质 量检测分析仪、酶标仪、洗板机、纯水系统等。 - 1 - 平利县孕前优生健康检查质量手册 组织管理 平利县计划生育服务站实验室的组织结构以框架图来表示。明确了实验室中 的上下级关系，专业组之间以及工作人员之间的关系。实验室管理者按图示投入 一定的精力建立和维持这种层次关系，并通过制定实验室规章制度、工作流程、 程序文件来实现。 1. 目标性：每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务，这些岗位应与实 验室的总体目标保持一致。 2.权威性： 明确界定每一工作岗位的权限范围和内容。 3.责任性： 每一工作人员都应对其行为负责，责任应与工作权限相对应。 4.分等原则： 每一个工作人员都应清楚其在实验室组织结构中所处的位置。 5.命令唯一性 ：一个人应只有一个上级，不宜实行多重领导。 6.协调性 ：实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。 组织框架图 平利县计划生育服务站 检 验 科 常 规 检 验 生 化 检 验 免 疫 检 验 - 2 - 平利县孕前优生健康检查质量手册 质量管理方针 质量方针是实验室发布的质量宗旨和质量方向，是全体工作人员的行为准 则，质量方针为：科学 公正 优质 高效。 科学：所有检验活动必须在科学的基础上，保证各项检验活动符合法律规定 并在有效文件的指导下进行； 公正：不受任何来自商业、行政或其他压力的影响，客观公正地对样本做出 评价与判断，保持检验结果的公正性和真实性； 优质：增强服务意