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会计学;第五章 药品的在库养护;第一节;1.掌握药品在库养护原则、工作流程
2.熟悉药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容
3.了解温湿度自动监控系统的组成及应用
4.熟练掌握库房温湿度监测与调控技术;学会应用温湿度自动监控系统完成相关操作,并能进行各种表格的填制
;药品在库养护原则、工作流程
药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容
温湿度自动监控系统的组成及应用
库房温湿度监测与调控的相关操作
;情景描述:
2014年12月广东省食品药品监督管理局在进行全省范围的药品质量抽查中,检出多个批次氯霉素滴眼液不合格。据药监局进一步核查,该批药品为正当渠道进货,手续齐全。在省药品质量公告之前,该局针对市场上的氯霉素滴眼液进行跟踪抽查,发现药品变质的主要原因是温湿度的影响,使得滴眼液中部分成分出现了质量变异;学前导语:
药品在库养护是药品仓储作业流程的中心环节,也是保证药品在库期间质量的重要环节。温、湿度对药品有着极大的影响,因此做好药品的在库温、湿度的管理工作,是做好养护工作的主要内容。本章将学习药品在库养护的基本知识,熟练掌握药品在库养护温、湿度的监测、调控工作
;第一节 药品在库养护原则及工作流程;;1.药品养护工作应贯彻“以防为主”的原则
2.药品养护工作流程为:制定养护计划→确定重点养护品种→在库检查与养护→做好养护记录→汇总→建立养护档案;第二节 养护员岗位职责;养护员岗位职责;养护员岗位职责;养护员本着“以防为主”的原则,严格按照GSP要求进行药品养护,认真履行药品在库养护重要环节的工作职责;第三节 具体工作任务;具体工作任务;一、制定养护计划,确定重点养护品种;一、制定养护计划,确定重点养护品种;一、制定养护计划,确定重点养护品种;一、制定养护计划,确定重点养护品种;二、在库检查与养护;(一)药品的在库检查;.;.;.;.;.;(一)药品的在库检查;(二)仓库的温湿度管理;温湿度自动监测系统与设备;第30页/共71页;(1)测点终端的设置:;(2)系统的监测、记录要求:
监测要求:
1分钟测一次,30分钟记录一次
准确度应符合温度±0.5℃,???对湿度±5%
;(2)系统的监测、记录要求:
记录要求:
系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能,防止用户随意调整,造成监测数据失真
对系统设备要进行定期检查、维修、保养,并建立档案,记录保存应不少于5年,且要求每年至少进行一次校准;(3)系统的管理;;(2)通风降湿的条件:;工作场景:
某医药企业仓库中一阴凉库,此时温湿度记录仪显示:温度21℃,湿度65%。温湿度自动监测系统响起警报,养护员立即采取空调制冷降温措施
知识运用:
1.阴凉库温度要求:不高于20℃避光保存
2.温度超标,采取相应措施。温度高于20℃,采取空调制冷降温措施
;三、做好养护记录,汇总并建立养护档案;1.对一般药品养护检查的内容及要求,重点养护药品检查的要求,出现质量问题药品的处理
2.温湿度自动监控系统的应用,测点终端的设置要求及温湿度记录要求;3.温湿度超标采取的具体措施:库内温度过高:可采用空调降温、通风降温、库房遮光降温等降温措施;库内温度过低:可采用空调保温、暖气库供暖等保温措施;库内湿度过大:可采用通风降湿、密封防潮或吸湿降潮等方法;库内湿度太小:可洒水或采用电加湿器、储水自然蒸发等方法
;第四节 药品在库养护相关知识;药品在库养护相关知识;药品在库养护相关知识;一、温、湿度的相关基础知识;一、温、湿度的相关基础知识;一、温、湿度的相关基础知识;二、近效期药品在库的管理;二、近效期药品在库的管理;“近效期”的改变
;三、养护仪器、设备及相关系统的管理;三、养护仪器、设备及相关系统的管理;验证管理
;1.温湿度的日变化、年变化是有规律的
2.近效期药品在失效前6个月,计算机系统自动预警提示
3.养护仪器设备,尤其是温湿度监测设备要定期进行验证管理;一、单项选择题
1.药品经营企业的药品养护工作贯彻的原则是
A.预防为主 B.重点养护 C.质量检查
D.帐货相符 E.帐帐相符;一、单项选择题
2.药品库房内,自动监管系统对温湿度记录的要求应是
A.每30分钟记录一次
B.每30分钟记录二次
C.每30分钟记录三次
D.隔日定时记录三次
E.隔日定时记录二次
;一、单项选择题
3.在药品养护过程中发现药品质量异常时,应暂停发货并挂上( )
A.绿色标识 B.红色标识 C.白色标识
D.黄色标识 E.蓝色标识;一、单项选择题
4.温度过高可使药品发生以下变化( )
A.致使药品变质
B.促使药品挥发
C.致使剂
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