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双膦酸盐治疗推荐会计学SRE是MM患者的一个严重问题第1页/共35页51%37%34%5%3%N=179SRE,骨相关事件.a. 21-monthdata (including osteolytic lesions) except for surgical intervention and spinal compression, for which only 9-month data are available from placebo arm of randomized study.BerensonJR, et al. J Clin Oncol. 1998;16:593-602.第2页/共35页双膦酸盐（BP）前体细胞成熟的破骨细胞诱导凋亡前列腺素和其他因子骨并发症含氮双膦酸盐双膦酸盐抑制迁移骨SaadF, et al. Eur Urol. 2004;45(1):26-34.BP用于MM患者的双盲临床试验第3页/共35页BP剂量MM(Na)疼痛减轻SRE减少b生存益处安慰剂对照试验CLO2.4 g/日 PO ，治疗2年350[Lahtinen et al (1992); Laakso et al (1994)]是是NECLO1.6 g/日 PO530[McCloskey et al (1998); (2001)]是是亚组cPAM300 mg/日 PO300[Brincker et al (1998)]是否否PAM90 mg IV 每4周一次 ; 21 个周期392[Berenson et al (1996); (1998)]是是亚组dIBN2 mg IV 每月一次198[Menssen et al (2002)]否否否ZOL4 mg IV q 28d94 [Aviles et al (2007)]是是是PAM (90 mg)—对照试验ZOL2或4 mg IV 每月一次108[Berenson et al (2001)]是是NEZOL4 或 8 mg IV 每月一次513[Rosen et al (2001); (2003)]是是亚组eBP = 双膦酸盐; CLO = 氯屈膦酸; IBN = 伊班膦酸; IV = 静脉用药; MM = 多发性骨髓瘤; NE = 未评估; PAM = 帕米膦酸; PO = 口服; ZOL = 唑来膦酸.a MM患者数。b SRE包括新的溶骨性病变、 脊椎和非脊椎骨折以及需要对骨进行放疗或手术治疗。c 事后分析显示，进入研究时无脊椎骨折的患者中，接受CLO治疗患者的生存期(中位生存期为23个月)较安慰剂组显著延长。d PAM组中更晚期疾病患者的生存期显著延长(中位生存期分别为21和14个月；经校正基线血清?2-微球蛋白和东部肿瘤协作组体能状态后P = .041 )e 在基线骨特异性碱性磷酸酶水平升高的患者亚组中， ZOL的生存获益好于PAM。Adapted from Terpos E, et al. Ann Oncol. 2009;20:1303-1317. Additional data from Gimsing P, et al. Lancet Oncol. 2010;11:973-982.第4页/共35页ZOL在MM患者中减少SRE的有效性与PAM相当减少P 值0.932.5937%MM0.79920%.025乳腺癌0.84116%.030 总体风险比（ZOL 4 mg vs PAM）120.40.60.81.21.41.61.800.2有利于ZOL有利于 PAMMorgan GJ, et al. Lancet. 2010;376(9757):1989-1999.第5页/共35页MRC骨髓瘤IX：设计N = 1,960适合移植患者不适合移植患者随机随机氯屈膦酸CVAD唑来膦酸CVAD氯屈膦酸C-TD唑来膦酸C-TD氯屈膦酸MP唑来膦酸MP氯屈膦酸C-TDa唑来膦酸C-TDaMEL-200ASCT最大应答随机随机–Thal+Thal–Thal+Thal继续治疗至疾病进展主要终点: PFS, OS, ORR次要终点: 至首次发生SRE的时间, SRE发生率, 安全性和QoL唑来膦酸 (4 mg IV q 3-4 wk); 氯屈膦酸 (1,600 mg/d PO)CVAD,环磷酰胺(500 mg第1、5和15天口服),长春新碱(0.4 mg/d 第1-4天静脉注射),多柔比星(9 mg/m2/d第1-4天),地塞米松(40 mg/d 第1-4、13-15天口服，每周3次); C-TD,环磷酰胺(500 mg第1、9和15天口服), 沙利度胺(100-200 mg/d),地塞米松(40 mg/d第1-4、12-15天口服，每周3次); C-TDa是C-TD除了沙利度胺50-200 m
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