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医院检验科不符合工作处理报告纠正措施控制程序
1目的
制定和实施纠正措施,保证质量体系的有效运行。
2适用范围
适用于本检验科质量活动和文件所涉及的纠正措施的制定、实施与验证。
3职责
相关职责见下表。
提出方式
提出部门
提出方式
纠正措施的制定和实施
跟踪确认人
内审不合格
内审小组
内审不合格报告
责任部门
内审小组
客户抱怨
质量负责人
抱怨处理回复表
责任部门
质量负责人
质量体系日常工作中的不符合
质量负责人 /技术负责人 /质量监督员
纠正措施处理单
责任部门
质量负责人 /技术负责人
4工作程序
4.1纠正措施任务的下达
(1)内审不合格项需采取纠正措施时按《内审管理程序》执行。
(2)客户投诉的问题由质量负责人填写《投诉处理回复表》,向责任部门提出纠正措施。
(3)质量体系日常工作中的不符合项,由质量负责人/技术负责人组织相关专业组负责人召开专题会进行分析。初步分清问题产生的原因。并向责任专业组提出纠正措施。
4.2纠正措施的制定和实施
(1)责任部门收到纠正措施的任务后,应立即组织本部门有关人员,从人员、设备、环境、试剂、作业指导书、记录等方面分析产生问题的根本原因。
(2)针对问题的根本原因,制定相应的纠正措施,明确责任人和完成日期。
(3)责任人在规定时间内完成纠正措施的实施。
4.3纠正措施的跟踪与验证
跟踪确认人应跟踪实施纠正措施过程,并对纠正措施的有效性进行验证。对效果不理想的重新发出《纠正措施处理单》。直到效果达到要求。
4.4文件修改与记录保存
(1)需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修改。
(2)主任指定专人负责收集保存《纠正措施处理单》。
5支持性文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录管理程序》
6记录表格纠正措施处理单
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