医疗器械销售管理制度.docx

医疗器械销售管理制度 医疗器械销售管理制度医疗器械销售管理制度 一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明经商，礼貌待客。 二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。 三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清晰。 四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检查产品的质量及外包装， 标识是否符合规定，以确保产品质量。销出产品应先开票，按票付货， 认真核对，不出差错。 对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两年备查。 五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。 不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证” 及其编号的医疗器械。 不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业 许可证的单位。 六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器械的质量查 询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并详细记录填写有关报表、记录备查。 做好缺货登记，对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待，尽量满足顾客要求。 建立用户档案，载明基本情况，便于质量追踪。 七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合品。 八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则，以减少不必要的损失。九、销售人员每年进行体检，不符合要求者及时更换。 十、销售部负责医疗器械的销售工作。 医疗器械销售管理制度 2016-08-14 11:20 | #2 楼医疗器械销售管理制度 本公司销售医疗器械是根据有关法律、法规要求将产品销售给具有工商部门核发的在有效期间内“营业执照”并且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或 《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。 本公司在这个经营过程中做好销售记录，必要时应根据销售记录追查出产品情况并追回、销售记录包含以下： 产品名称 生产单位 供货单位 规格型号 生产日期 灭菌批号 出厂编号 产品有效期 销售日期 销售对象 数量 销售员 销售记录应保存至产品有效期或使用期限后 2 年以上。 销售一次性无菌医疗器械导引导管按照《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》局令 24 号。（2000 年 10 月 13 日）销售时出具以下证明： （一） 加盖生产企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复 印件及产品合格证； （二） 加盖生产企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书 原件，委托授权书应明确授权范围； （三） 销售人员的身份证。 企业应对产品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。 销售记录表格 医疗器械销售公司管理制度 2016-08-14 21:57 | #3 楼XXXXXXX 有限公司 采购合同管理制度 文件号：Q/FY--YT--001 文件号：Q/FY--YT--001 FY--YT- - 1、 购销双方在经营活动中牢固树立质量意识，明确双方 、 购销双方在经营活动中牢固树立质量意识， 的质量责任，业务在签订采购合同时应明确产品质量条款。 的质量责任，业务在签订采购合同时应明确产品质量条款。 2、 采购合同的质量条款包括 产品符合质量标准 、 产品 、 采购合同的质量条款包括“产品符合质量标准 “产品 产品符合质量标准”、 附合格证”等内容。进口医疗其产品的包装应有中、 附合格证 等内容。进口医疗其产品的包装应有中、外文对 等内容 照说明书。 照说明书。 3、 传真、电话要货应有记录。 、 传真、电话要货应有记录。 4、 采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议。 、 采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议。 5、 采购合同按年度归档，妥善保管。 、 采购合同按年度归档，妥善保管。XXXXXXX 有限公司 进货验收制度 进货验收制度 文件号：Q/FY--YT--002 文件号：Q/FY--YT-- 002 FY--YT--00 1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定 要求的，不得购进。 2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到 票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械品名、型号、规格、批 准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效 期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部 门规定的其他内容。 3、验收首次发生业务关系的 企业提供的和首次经营的医械，要 对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器 械生产的国家批件、