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会计学1益气复脉科室会幻灯片 益气复脉研发历史12世纪《医学启源》生脉散、生脉饮20世纪70年代国家六五、七五课题生脉注射液1999年国家中药现代化课题益气复脉冻干粉2007年7月上市唯一冻干粉的中药扶正剂 注射用益气复脉（冻干）第1页/共21页 益气复脉方剂组成红参麦冬五味子辅料（微量）：葡甲胺甘露醇君药佐药臣药第2页/共21页 红参简介[历史] 始载于《神农本草经》[主要成分] 人参皂甙、人参炔醇等[性味功效] 味甘、微苦、性温。大补元气、固脱、生津、安神、益智。第3页/共21页 红参药效分析抗疲劳作用 类似强心甙的作用 加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力 促性腺作用 对垂体肾上腺系统的机能有良好的影响 促进蛋白质及核酸的合成 有益无害的全身性强壮滋补药 第4页/共21页 麦冬简介[历史] 始载于《神农本草经》[主要成分] 麦冬皂甙及单糖寡糖等[性味功效] 味甘、微苦、性微寒 。养阴、生津、润肺、止咳 。第5页/共21页 麦冬药效分析对心血管系统的作用：有明显提高耐缺氧的能力 ，能缓解冠心病心绞痛，并对心电图的改善有一定的作用。抗菌作用：对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌和伤寒杆菌有抑制作用。 列为上品中草药 第6页/共21页 五味子简介 [历史] 始载于《神农本草经》[主要成分] 挥发油及五味子醇等[性味功效] 味酸、性温 。收敛固涩、益气生津、补肾宁心 。第7页/共21页 五味子药效分析对中枢神经系统有明显的镇静作用 ，尚有镇痛作用、肌肉松弛作用； 保肝作用 ；有扩血管作用； 提高心肌代谢酶活性，改善心肌的营养和功能，增加冠脉血流量 ；抗衰老作用；兴奋呼吸作用； 提高免疫作用；抗溃疡作用 。 列为上品中草药第8页/共21页 益气复脉药理药效益气复脉可增加心肌收缩力，减轻心脏前负荷，增加心输出量。益气复脉可增加冠脉血流量，使心肌供血得到改善减少心肌耗氧，维持、改善心肌正常的氧化代谢及能量的平衡。 可改善休克状态下的心功能 明显延缓内毒素所致的血压下降 参考文献：陈威等，301急诊科，中国中西医结合急救杂志2001年5月底8卷第3期 第9页/共21页 益气复脉治疗冠心病劳力性心绞痛有效90%93%45.5%心绞痛有效率中医症候改善率心电图改善率N=202参考文献：注射用益气复脉（冻干）Ⅱ期临床研究 第10页/共21页 益气复脉治疗冠心病左心功能不全有效95%43%中医症候改善率心功能改善有效率N=101参考文献：注射用益气复脉（冻干）Ⅱ期临床研究 第11页/共21页 益气复脉四期临床研究组长单位：天津中医药大学第二附属医院方案内容：注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛疗效及安全性观察。注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病所致左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级疗效及安全性观察。病例数：2000例。第12页/共21页 益气复脉临床研究方向肿瘤协同治疗；休克后期协同治疗；抗心律失常研究病毒性心肌炎治疗研究肺心病治疗研究预防心肌梗死复发预防心脏支架阻塞预防再灌注损伤发生第13页/共21页 益气复脉严格质量控制注射液益气复脉（冻干）工艺传统水针，容易产生不溶微粒，理化稳定性差先进冻干粉技术，低温低压制备，不易氧化，稳定性显著增强质量控制有效成份低常规16项检查无指纹图谱检测有效成份高于水针2倍增加8项检测项目增加指纹图谱质控第14页/共21页 益气复脉临床使用更安心临床研究显示未发现明显不良反应。病人耐受性良好。第15页/共21页 益气复脉功能主治益气复脉，养阴生津。用于冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证，症见胸痹心痛，心悸气短、倦怠懒言、头晕目眩、面色少华、舌淡、少苔或剥苔，脉细弱或结代；冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证，症见心悸、气短甚则气急喘促，胸闷隐痛，时作时止，倦怠乏力，面色苍白，动则汗出，舌淡少苔或薄苔，脉细弱或结代。 第16页/共21页 益气复脉用法用量静脉滴注。每日1次，每次8瓶（每瓶用5ml注射用水溶解），再用250ml－500ml 5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。疗程2周或遵医嘱。 第17页/共21页 益气复脉不良反应临床研究期间偶见女性患者，用药过程中月经量明显增多。临床研究期间偶见输液过程中出现针刺部位胀，减慢静滴速度后好转。第18页/共21页 益气复脉产品信息【注意事项】 该药在输液过程中，液体经过过滤器时偶见气泡，应减慢滴速。【规 格】 每瓶装【包 装】 低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装，8瓶/盒。 第19页/共21页 欢迎您加入 注射用益气复脉（冻干） 的临床研究感谢您的聆听!第20页