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* 医用电气设备管理和保养 设备科： 桑红娟  2013-5-26  * 第一页，共三十一页。 第一节 医用电气设备的安全管理 现代化医院管理的重要课题。 管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。 发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。 《医疗器械监督管理条例》 医用电气设备管理的内容。 * 第二页，共三十一页。 医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。 制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估 * 第三页，共三十一页。 医用电气设备管理的分类FDA把1800多种医用装备分成不同层次管理 I类：一般性管理II类：实施标准管理III类：售前批准管理 医用电气设备管理的3个阶段前期管理使用期管理—使用、维护、更新、改进后期管理—报废 * 第四页，共三十一页。 临床工程师的定义执法和护法者：严格按法规和标准的要求办事检查员：把安全隐患消灭在萌芽状态教育者：做好使用人员的培训示范员：带头贯彻好安全防范措施 中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了2006年12 月份, 在杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。 * 第五页，共三十一页。 Clinical Engineering 技术提供 技术评价 保养管理 机器改进 研究开发 规格基准 ME教育 临床医学 * 第六页，共三十一页。 设备正式交付使用前的管理，决定医用电气设备的原始性能。 一、购置计划—可行性方案调查可行性方案调查表;医用电气设备计划是购置的依据;制定购置计划的基本原则—经济原则、有效性原则、先进原则 第二节 医用电气设备的前期管理 * 第七页，共三十一页。 二、验收从外包装到内在质量的检查，进行安装和通电实验，根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试，保证设备达到良好的工作状态。 准备工作、验收程序、管理制度 三、安装调试 使用环境的技术要求 安装调试步骤 * 第八页，共三十一页。 规划 安装调试 采购 试车验收 选型决策 调查研究 制造 使用过程 设计 * 第九页，共三十一页。 内容包括使用与维修两个主要方面 5个目标 1、保证医用电气设备医疗工作的安全 2、保证医用电气设备医疗工作的有效性 3、提高医用电气设备的使用率 4、延长医用电气设备寿命 5、降低医用电气设备运行费用，追求寿命周期费用最低 第三节 医用电气设备的使用管理 最主要目标 * 第十页，共三十一页。 医用电气设备的使用周期 新机购入 更新购入 使用 验收 保管 开机检查 定期检查 保养、维修 报废 使用安全的教育 故障、事故 * 第十一页，共三十一页。 安全使用ME仪器的原则安全的仪器放在安全的环境中，进行正规操作。 使用者必须遵守两个原则1.具有安全使用仪器、设备的知识和技术；2.具备检查和保养的机制。 安全使用仪器、设备的注意事项A. 充分认识到临床上的ME仪器的各种事故的危险性和安全问题。--保证安全的第一步临床上应注意的安全问题 * 第十二页，共三十一页。 安全的种类 内容 电的安全 电击，能量过大，能量分流，对其他仪器的干扰，信息的畸变，功能停止，停电等 机械的安全 落下，压迫，锐利的边棱，接管脱落，橡皮管破裂，血液漏出，超声波的集中等 化学的安全 医用气体和药品等的误用，量过多或过少；机器的腐蚀、材料的变质；爆炸、火灾等。 热的安全 异常高温，异常低温，集中发热，恒温不能保持，爆炸，火灾等。 放射性的安全 放射线的漏出，过大能量照射，过度集中；长期作用等。 光的安全 能量过度集中及向目的物外漏出(反射、折射)等。 生物的安全 由于灭菌不彻底造成细菌感染，血栓和气泡等的混入，由生理反映等。 临床上应注意的安全问题 * 第十三页，共三十一页。 安全使用仪器、设备的注意事项B.掌握安全性的基本知识，了解仪器的基本特性。掌握基本知识的基础上操作仪器；注意事项：(1)-(6) 点； 一般的注意事项可归纳如下： a)根据使用场所，要特别注意微电击(microshock)的危险； b)组合使用时，尊重制造厂的技术工作者或具有ME安全知识的工作 者等的意见； c)不要裸手去触及直接插入心脏的电极或插管等的末端(应使用橡皮 手套)； d)除内部电源仪器外，原则上应接地，最好是用EPR系统。 e)不使用出了故障的破损的仪器，或有故