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2015年招标态势——两票制或将抬头 财政部的报告否定了两票制,认为无异于改变药价贵的现状,但是从国务院公立医院招标采购指导意见来看,减少流通环节仍被视为解决药价贵的方案之一。如今除了福建是严格执行两票制外,还传出宁夏、西藏两个省份将执行两票制,两票制或将抬头。 财政部报告 国办发〔2015〕7号文 鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。 两票制不利于降低药价,不应该作为降低药价的良方向全国推广。药品价格仍有大量的降价空间。 第六十三页,共七十三页。 2015年招标态势——招标信息化程度进一步提高 如今招标信息化程度越来越高,卫计委正在力推国家药管平台,目前天津、江苏、浙江、江西、山东5省(市)的药品集中采购平台,已与国家药品供应保障综合管理信息系统(简称“国家药管平台”)互联互通。 国家卫计委副主任孙志刚提出2015年要加快进度 实现与所有省份平台的互联互通、信息共享。 后期可能发展 在信息日益透明公开的背景下,企业需做全盘考虑。 尤其是在左右联动的影响下,价格更加敏感。 企业注意点 第六十四页,共七十三页。 (二)投标期的关键点把控 关键点2:资质材料的递交及网上申报 由湖北省为例 生产企业注册材料要求 序号 材料名称 要求 生产企业注册材料封面 目录 1 法人授权书原件及被授权人身份证原件和复印件 身份证原件现场核对后退还 2 供货承诺函 原件 3 生产企业基本情况表; 原件 4 营业执照(副本)复印件; 彩色复印件 5 药品生产许可证(副本)复印件; 彩色复印件 6 GMP证书复印件; 彩色复印件 7 2009年度增值税、企业所得税纳税申报表复印件(2010年新成立企业以2010年6月份数据为准); 复印件 8 2009年以来对湖北省公益事业捐助证明:提供省内民政、卫生、红十字会、残联等部门出具的证明材料(如有); 彩色复印件 9 2009年以来省,地市级工商部门认定的“守合同重信用”证书复印件(如有); 彩色复印件 第三十一页,共七十三页。 (二)投标期的关键点把控 关键点2:资质材料的递交及网上申报 由湖北省为例 产品注册材料要求 序号 内 容 备注 1 产品注册材料封面 2 产品目录(进口药品需附国内总代理协议书或国外厂家出具的总代理证明复印件) 3 产品1名称(同一品种有多个包装数量的,不要重复装订材料,只要将各个包装数量对应的生产批件和说明书放在一起即可) 4 药品生产批件复印件(进口药品为《进口药品注册证》) 彩色复印件 5 药品说明书原件(提供原件粘贴于A4纸上) 原件 6 药品质量标准复印件(进口药品为《进口药品注册标准》) 7 药品附加申明 原件 8 专利、原研、单独定价、优质优价品种(该产品必须是2009年9月以前已列入国家发改委政府定价文件附表二的品种)物价证明文件复印件(如有) 复印件 9 未列入国家发改委政府定价文件附表二、但有中华人民共和国知识产权局授予的药品发明专利证书。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物等物质专利证书复印件 彩色复印件 10 物质专利以外的其他专利(如指明该具体品种的工艺流程、实用新型、外观设计专利等)证明文件复印件(如有) 彩色复印件 第三十二页,共七十三页。 (二)投标期的关键点把控 关键点2:资质材料的递交及网上申报 由湖北省为例 产品注册材料要求 序号 内 容 备注 11 美国FDA认证、欧盟CE或CGMP认证证书(中外文对照)复印件(如有); 彩色复印件 12 国家保密处方中成药:国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方证明文件复印件; 彩色复印件 13 1999年以来获得国务院颁发的国家技术发明奖或国家科技进步奖二等奖以上(含二等奖)的获奖证书复印件(如有); 彩色复印件 14 国家标准复印件; 至少2家其他厂家同类药品说明书 (如前述产品附加申明中有关于高于国家标准或产品有效期、储备条件、给药途经、适应症优于或多于同类药品其他厂家的) 原件 15 该产品原料药生产批件及该原料药GMP证书(仅限化学药)(如有) 彩色复印件 16 省检、市检或厂检药品检验报告复印件(进口药品应提供有效期内《进口药品检验报告书》) 复印件 产品2名称 产品2注册材料…… 第三十三页,共七十三页。 (二)投标期的关键点把控 关键点2:资质材料的递交及网上申报 第三十四页,共七十三页。 (二)投标期的关键点把控 关键点3:投标(议价)报价、解密 每个生产企业,都希望自已的品种在投标中能够以一个理想的价格中标,预留足够的空间,为后续的营销工作奠定良好的基础,以此在激烈的市场竞争中占有一席之地,可见投出好的价格是投标的核心工作。但,必须纠正一点,投出好的价格,并

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