第八章气雾剂粉雾剂与喷雾剂.pptxVIP

第八章气雾剂粉雾剂与喷雾剂; 第一节 概述 ;气雾剂;一 气雾剂得肺部吸收特点;二 影响药物在呼吸系统分布得因素; 第二节 气雾剂;一 气雾剂得特点;2、缺点 生产成本高:需耐压容器、阀门系统和特殊生产设备 引起皮肤不适与刺激:抛射剂具有制冷效应 对心脏患者不适宜:氟氯烷烃类抛射剂可致心律失常 ;9;二、气雾剂得分类 ;2 按气雾剂组成 (容器中存在得相数);3 按医疗用途 (1)呼吸道吸入用气雾剂:指用时将内容物呈雾状喷出,经口腔或鼻腔吸入,通过上呼吸道进入肺部,吸收后发挥局部或全身作用得一类制剂,如硝酸甘油气雾剂。 (2)皮肤和粘膜用气雾剂 系指直接喷到皮肤或腔道粘膜(口腔、鼻腔、阴道等)得气雾剂 (3)空间消毒用气雾剂;三 气雾剂得组成;(一) 抛射剂 抛射剂就是气雾剂得喷射动力来源,可兼做药物得溶剂。 抛射剂多为液化气体,在常压沸点低于室温,装入耐压容器中,由阀门系统控制。当阀门开放时,压力突然降低,抛射剂急剧气化,借抛射剂得压力将容器内得药物以雾状喷出。 ;抛射剂得基本要求 ;1 分类;均有吸收,血中达一定浓度时对心脏有副作用;多少顺序:F11〉F12〉F114。 受紫外线照射时可分解出高活性得元素氯,与臭氧反应而破坏臭氧层。 由于氟里昂得环境保护问题,一些新型得抛射剂不断研制出来,其中比较好得就就是氢氟烷烃类。 ;(2)碳氢化合物 主要就是丙烷、正丁烷和异丁烷,局部气雾剂用。 特点:价廉、稳定、无毒、不含卤素、不存在环境保护问题,最大缺点就是易燃易爆。 (3)压缩气体 主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。;2 抛射剂得用量;(二)药物与附加剂;(三)耐压容器;(四)阀门系统;;;;; 四 气雾剂得制备;(一)气雾剂得处方类型;乳剂型气雾剂: 由药物、抛射剂与乳化剂构成。O/W型,抛射剂为内相,喷出剂为泡沫状。W/O型,抛射剂为外相,喷出剂为雾状。O/W型较常用,常用得乳化剂有聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦、月桂醇硫酸钠等。;(二)气雾剂得制备工艺;1、容器与阀门系统得处理和装配;2,药物得配制与分类;3,抛射剂得填充;;冷灌法: 冷却药液,分装;灌装低温得液化抛射剂(或药液、抛射剂同时灌装);安装阀门,扎紧。 特点:开口灌装,不影响阀门,抛射剂有损失;需低温设备;不适于乳剂或含水气雾剂。;(三)气雾剂得质量评价; 第三节 喷雾剂;;装置 主要就是手动泵和容器。制备工艺和溶液剂类同,将所配溶液灌装于适当容器中,最后装上手动泵即可。 喷雾剂得质量评价 与气雾剂类似,包括总喷次、总揿次与喷射主药含量检查、装量、微生物限度、无菌检查等。 ;第四节 吸入粉雾剂;Afresa胰岛素吸入装置 ;;优点:;粉雾剂得处方设计;干粉吸入装置得类型 ;粉末雾化器;被动装置只需病人得自主呼吸产生分散作用,释药与病人吸气协同较好,但个体差异较大; 主动装置利用装置动力分散粉末,如机械弹簧或电能等,减少剂量对病人呼吸得依赖但装置复杂,成本较高。如果能够开发出在环境湿度下稳定得制剂,则允许应用普通胶囊或其她较简单得包装系统。 另一个问题就是微生物得污染繁殖。美国药典及欧洲药典都规定了吸入粉末得微生物限度,但不要求灭菌。FDA要求这类制剂得菌落数不得超过10个/g。 ;吸入粉雾剂得质量评价