液体制剂技术及设备 乳剂.pptx

;;乳剂的组成 基本组成 水相（W）—水或水溶液； 油相（O）—与水不相混溶的有机液体 乳化剂—防止油水分层的稳定剂 其他组成 防腐剂、矫味剂、保湿剂等;乳剂的分类 根据内、外相不同，乳剂可分为水包油型（简写O/W型）和油包水型（简写为W/O型）及复合型乳剂（或称多重乳剂）。;乳剂的分类;概述;乳剂的特点 ①分散度大，吸收迅速，生物利用度高。 ②使油溶性药物剂量准确，使用方便。 ③静脉注射给药后分布快，药效高，具有靶向性。 ④外用可改善渗透性，降低刺激性。 ;;;;定义 能够阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质 乳化剂的基本要求 ①有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力↓↓↓； 　 ②有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）； ③受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等； ④性质稳定;乳化剂类别 1．天然乳化剂 天然的亲水性高分子材料，在口服的O/W型乳剂中用的较多，但要注意防腐。 ①阿拉伯胶：适用于乳化植物油、挥发油。乳化能力较弱，常与西黄蓍胶、琼脂等合用。 ②西黄蓍胶：乳化能力较差，一般与阿拉伯胶合并使用。;乳化剂类别 1．天然乳化剂 ③明胶：两性蛋白质，作O/W型乳化剂，常与阿拉伯胶合用。 ④杏树胶：乳化能力和黏度均超过阿拉伯胶，可作为阿拉伯胶的替代品。 ⑤磷脂：乳化能力强，精制品可供静脉注射用。;乳化剂类别 2．合成乳化剂 主要指表面活性剂。 ①阴离子型乳化剂：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、十二烷基硫酸钠等； ②非离子型乳化剂：单甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、脂肪酸山梨坦（Span类）、聚山梨酯（Tween类）、泊洛沙姆等;乳化剂类别 3．固体粉末乳化剂 ①O/W型：氢氧化镁、氢氧化铝、硅藻土、二氧化硅等。 ②W/O型：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、炭黑等。 ;乳化剂的选择 根据乳剂的类型选：O/W型乳剂选择O/W乳化剂（一价皂、硫 酸化物、高分子溶液和吐温类乳化剂等）； W/O型乳剂选择W/O乳化剂（二价皂、斯 盘类） 根据乳剂的给药途径选：口服（无毒的天然乳化剂或O/W型） 外用（ 局部无刺激性） 注射用（磷脂、泊洛沙姆）;乳化剂的选择 3. 根据乳化剂性能选择：乳化能力强，性质稳定，受外界因素影响小，无毒，无刺激性 4. 混合乳化剂的选择 ;;;乳剂是热力学不稳定的非均相分散体系！;分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 分层的主要原因：密度差（由重力产生）;絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂（乳滴间的相互作用力）;转相;合并和破坏 合并(coalescence)——乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴。 乳剂的破裂（breaking or creaking）—— 乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。 合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）　;酸败;;;乳剂是如何成型的？;干胶法 将水相加到含有乳化剂的油相中，先将乳化剂胶粉与油相混合，加入一定量的水乳化制成初乳，再逐渐加水至全量。本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶做乳化剂的乳剂制备。 湿胶法 将油相加到含有乳化剂的水相中，先将乳化剂分散到水中研匀，再将一定量的油加入，用力搅拌制备成初乳后，再加水至全量。湿胶法适于制备比较黏稠的树脂类药物的乳剂。;原理;原理;新生皂法 将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。 两相分别加热到高温（70℃以上）或强烈振摇，在油水界面上生产新生皂，这种皂类有乳化作用。 ;实例分析;机械法 将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制成乳剂。 此法制备乳剂时可不用考虑混合顺序，借助于机械提供的强大能 量，很容易制成乳剂。 1．胶体磨 2．乳匀机 3．真空乳化搅拌机 ;机械法;机械法;;;;乳剂粒径大小的测定 不同用途的乳剂对粒径大小要求不同。如静脉注射乳剂要求乳滴直径80%小于1 μm，乳滴大小均匀，不得有大于5 μm的乳滴。 乳剂粒径大小的测定可采用显微镜测定法，库尔特计数器测定法，激光散射光谱 (PCS)法及透射电镜 (TEM) 法。;分层现象观察 乳剂经长时间放置，粒径变大，进而发