制剂生产单元操作之制粒技术及设备.pptx

《药物制剂技术与设备》干法制粒相会欣概述定义 干法制粒是将辅料与药物的混合粉末用较大压力压制成较大的粒状或片状物后，重新破碎成所需大小适宜的颗粒的操作。 该方法不加任何液体，适用于对湿热敏感的药物、容易压缩成型的药物颗粒。概述特点过程简单能耗低人工耗时少促进片剂和胶囊崩解消除了水引起的药物降解概述干法制粒过程颗粒剂原、辅料整粒颗粒压缩粉碎直接打片片剂压片概述1.压片法分类2.滚压法概述1.压片法将固体粉末首先在重型压片机上压实，制成直径为20～25mm的片胚，然后再破碎成所需大小的颗粒。此法也称重压片法或大片法概述2.滚压法利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状物，然后通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒的方法。干法制粒设备课堂拓展问题哪些物料适合干法制粒？《药物制剂技术与设备》湿法制粒相会欣一、概述1、定义把粉末、熔融液、水溶液等物态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。2、目的改善粉末的流动性，减少装量（片重）差异减少各成分因密度不同而出现的分层现象减少片剂出现松片、顶裂的现象减少粉尘飞扬、粘冲、粘模现象二、湿法制粒原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀二、湿法制粒摇摆（挤压）式颗粒机转动制粒机高速搅拌制粒机生产中湿法制粒的设备流化床制粒机 （一步制粒法）喷雾制粒机1、挤压制粒方法与设备①制软材： 判断标准：“握之成团，轻压即散”②制湿颗粒： 软材→筛网 分类：①一次制粒 ②多次制粒（有色或质量较差的软材）1、挤压制粒方法与设备先将药物粉末+辅料混匀后+粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。摇摆式颗粒机（1）外形 （2）制粒示意图2、转动制粒同水丸的制备过程：形成母核→母核成长→压实原料→混合→转动→制粒→整粒→干燥→颗粒 ( 微丸 ) 圆筒旋转制粒机 倾斜旋转锅 3、高速搅拌制粒方法与设备先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂，利用切割刀的切割绞碎作用制粒的方法。4、流化床制粒方法与设备当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一保持悬浮的流化状态时，粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。在一台设备内可完成 混合、制粒、 干燥。 高效、节能，又称“一步制粒机”5、喷雾制粒方法与设备喷雾制粒法是将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成固体含量约为50％—60％的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷嘴或甩盘输入到特殊的雾化器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发干燥后可得近似球形的细小颗粒。该方法直接将液态物料在数秒内完成浓缩、干燥、制粒过程，又称喷雾干燥制粒法。如以干燥为目的时，就叫做喷雾干燥。5、喷雾制粒方法与设备喷雾制粒优点①液体直接得到粉状固体颗粒；②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快（通常只需数秒～数十秒），物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的处理；③粒度范围约在30μm至数百微米，堆密度约在200～600kg/m3的中空球状粒子较多，具有良好的溶解性、分散性和流动性课堂拓展问题湿法制粒适用于什么性质的物料？