质量管理体系认证规则(正式版).pdfVIP

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. 质量管理体系认证规则 目 录 附录A 质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO9001 《质量管 理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活 动。 精选文档. . 1.2 本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术 标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认 证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动 的规范有效。 1.3 本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基 本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2 对认证机构的基本要求 2.1 获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证 的资质。 2.2 认证能力、内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1 《合格评定管理体系审核认证机构 要求》。 2.3 建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括 相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开, 符合认证公正性要求。 2.4 鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认 可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1 《合格评定管理体系审核认证机构 要求》。 2.5 不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否 获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3 对认证审核人员的基本要求 精选文档. . 3.1 认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注 册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2 认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证 审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承 担相应的法律责任。 4 初次认证程序 4.1.1 认证机构应向申请组织至少公开以下信息: (1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。 (2)本规则的完整内容。 (3)认证证书样式。 (4)对认证过程的申投诉规定。 4.1.2 认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料: (1)认证申请书,申请书应包括申请认证的生产、经营 或服务活动范围及活动情况的说明。 (2)法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系覆 盖多场所活动,应附每个场所的法律地位证明文件的复印件 (适用时)。 (3)质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行 政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 (4)质量管理体系成文信息 (适用时)。 4.1.3 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行评 精选文档. . 审,根据申请认证的活动范围及场所、员工人数、完成审核 所需时间和其他影响认证活动的因素,综合确定是否有能力 受理认证申请。 对被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息 公示系统中被列入“严重违法企业名单”的申请组织,认证 机构不应受理其认证申请。 4.1.4对符合4.1.2、4.1.3要求的,认证机构可决定受 理认证申请;对不符合上述要求的,认证机构应通知申请组 织补充和完善,或者不受理认证申请。 在实施认证审核前,认证机构应与申请组织订立具有法 律效力的书面认证合同,合同应至少包含以下内容: (1)申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的 承诺。 (2)申请组织对遵守认证认可相关法律法规,协助认证 监管部门的监督检查,对有关事项的询问和调查如实提供相 关材料和信息的承诺。 (3)申请

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