注射用丹参多酚酸盐临床合理用药.pptVIP

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Company Logo 联合用药(26种临床常用药) 药品名称 维生素C注射液 黄芪注射液 单硝酸异山梨酯注射液 盐酸川芎嗪注射液 地塞米松磷酸钠注射液 马来酸桂哌齐特注射液 门冬氨酸钾镁注射液 盐酸昂丹司琼 盐酸普罗帕酮注射液 盐酸左氧氟沙星注射液 注射用兰索拉唑 注射用泮托拉唑钠 香丹注射液 配伍稳定性 PH超出质量标准 外观:颜色变化或出现浑浊 含量在1 h后下降 (溶媒:0.9%氯化钠注射液) 溶媒:0.9%氯化钠注射液250mL或5%葡萄糖注射液 第二十六页,共三十五页。 Company Logo 课题设计思路 发现问题及原因 应对措施 课题设计 第二十七页,共三十五页。 Company Logo Company Logo 注射用丹参多酚酸盐的 临床合应用 第一页,共三十五页。 Company Logo 目录 研究背景及意义 基本情况 国内外研究现状 课题设计思路 第二页,共三十五页。 Company Logo 研究背景及意义 近年来,注射用丹参多酚酸盐作为治疗冠心病、心绞痛的二代新药,在临床上应用日益广泛。但由于其在适应症、用量、配药溶媒、用药疗程及配伍等方面的不规范现象,导致不良反应发生案例偶有出现。 为了保证注射用丹参多酚酸盐使用的安全性,对某省三甲医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况进行统计分析,探讨其不合理使用方面的问题、原因及相应解决方案,为注射用丹参多酚酸盐的临床合理用药提供参考。 第三页,共三十五页。 Company Logo 基本情况 主要成分 制备工艺流程及质量控制 含量测定 规格 用法用量 功能主治 注意事项 贮藏 第四页,共三十五页。 Company Logo 主要成分 丹参多酚酸盐 80%:丹参乙酸 (丹酚酸B, Salvianolic acid B ,SalB )镁(Magnesium Lithospermate B ,MLB) 20%:丹参素钾、迷迭香酸钠、 紫草酸二钾、紫草酸镁、 丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、 异丹参乙酸二钾 第五页,共三十五页。 Company Logo 丹参乙酸镁(80%) 第六页,共三十五页。 Company Logo 其他成分(20%) 第七页,共三十五页。 Company Logo 制备工艺流程及质量控制[1] 第八页,共三十五页。 Company Logo 含量测定[2] 第九页,共三十五页。 Company Logo 含量测定(HPLC法)[3] 色谱柱:Agilent Extend C18 (250 mm×4.6mm,5μm) 流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水 (10∶30∶1∶59) 检测波长:286nm 柱温:30℃ 理论板数:≥4000 溶剂:甲醇溶液。 第十页,共三十五页。 Company Logo 规格 每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。 每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。 第十一页,共三十五页。 Company Logo 用法用量 静脉滴注 一次200mg 用5%葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用 一日1次 疗程2周 第十二页,共三十五页。 Company Logo 功能主治 活血、化瘀、通脉 用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级,心绞痛症状表现为轻、中度 中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸 第十三页,共三十五页。 Company Logo 注意事项 有出血倾向者慎用 孕妇、哺乳期妇女慎用 目前尚无充分的药物相互作用研究资料 谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时, 应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作 用等问题 第十四页,共三十五页。 Company Logo 贮藏 密闭,避光 第十五页,共三十五页。 Company Logo 国内外研究现状 药物动力学 药理作用 临床应用 不良反应 溶媒 联合用药 第十六页,共三十五页。 Company Logo 药物动力学[4] 呈二室模型,消除半衰期约1-1.5h,表观分布容积较大,提示为全身分布,峰浓度约为14 mg/L。连续给药后,药物在体内没有蓄积. 特点:代谢快,代谢产物仍然是具有相似功效的药物,肝肠循环使药物第二次发挥功效。 第十七页,共三十五页。

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