中药制剂分析课件-注射剂.pptVIP

鞣质检查法 除另有规定外，取注射液1ml，加新配制的含1%鸡蛋清的生理氯化钠溶液5ml [必要时，用微孔滤膜（0.45?m）滤过] ，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。如出现混浊或沉淀，取供试液1ml，加稀醋酸1滴，再加氯化钠明胶试液4~5滴，不得出现浑浊和沉淀。 如含聚乙二醇、聚山梨酯等聚氧乙烯物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加附加剂前的半成品检查。 （3） 树脂 除另有规定外，取注射液5ml，加盐酸1滴，放置30分钟，不得出现沉淀。如出现沉淀，另取注射液5ml，加三氯甲烷10ml振摇提取，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞试管中，加水3ml，混匀，放置30分钟，不得出现沉淀。 （4）草酸盐 中药材中的草酸一般以草酸钙形式存在，不会被水或有机溶剂提取。如用酸水或酸性 乙醇提取，草酸钙可能混入药液中。 草酸钙进入血液可使血液脱钙，产 生抗凝血作用，甚至引起痉挛。并由于 生成不溶于水的草酸钙，可引起血栓。 溶液型静脉注射液 草酸盐 除另有规定外，取溶液型静脉注射液适量，用稀盐酸调节pH值至1~2，滤过，取滤液2ml，滤液调节pH值至5~6，加3%氯化钙溶液2~3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 （比浊法） （5） 钾离子 静脉注射用