医疗机构应用传统工艺配制中药制剂变更备案资料要求.pdfVIP

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂 变更备案资料要求 一、变更备案事项 1.变更医疗机构名称。 2.变更中药材标准、中药饮片标准或者炮制规范。 3.变更配制工艺 4.变更制剂处方中己有药用要求的辅料。 5.变更直接接触制剂的包装材料和容器。 6.变更制剂质量标准。 7.变更配制地址。 8.变更委托配制单位。 9.增加功能主治。 10.变更用法用量。 11.