质量体系认证内部审核策划、准备、注意事项与实施步骤.doc

质量体系认证 内部审核策划、准备、注意事项与实施步骤 一、审核的策划和准备。 1、质量体系审核安排的注意事项： ⑴.领导重视是内部质量体系审核的关键。 ⑵.管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作。 ⑶.内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理。 ⑷.要组建一支合格的质量体系内部审核队伍。 ⑸.内部质量体系审核需要有一套正规的程序。 ⑹.建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。 2、拟定年度审核计划： 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3、组成审核组： 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。 4、安排实施计划： 明确部门，明确条款要求，明确审核顺序，明确具体安 排。 1 / 5 5、收集有关文件并审核： ⑴.质量体系文件是否符合相关标准要求。 ⑵.文件间是否有矛盾和冲突。 6、编写检查表： ⑴.编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序。 ⑵.以文件为主要依据，参考条款编制。 ⑶.着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题。 ⑷.根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本。 ⑸.有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地。 ⑹.详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）。 ⑺.按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门。 二、审核的实施。 1、首次会议： ⑴.首次会议的目的： ①、说明审核的范围和目的。 ②、介绍实施审核所采用的方法和程序。 ③、澄清审核计划中不明确的内容。 2 / 5 ④、说明审核的重要性和抽样风险。⑤、首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记 录。 ⑵.现场审核： ①、现场审核的正确方法：望、闻、问、切。 ②、面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关 及主要人员提出，而不是无关人员。 ③、正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题，开启式问题分主题式问题、扩展式问题、征求意见式问题、设想式问题。 ④、听的技巧：听的时间应最多，审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话，同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。 ⑤、观察：审核员在现场要细入观察，并且带着问题去观察，对于有怀疑的地方，不要轻意放过。 ⑥、查阅文件和记录：审核员要细心查阅文件，特别对质量记录要细心查看，是否按文件要求去做。 ⑦、联想和追溯：质量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。 ⑧、创造一个良好的审核气氛。 3 / 5 2.现场审核中的注意事项： ⑴、控制审核进度：按计划及检查表进行，不要拖延， 如有意外发生，设法补救。 ⑵、控制审核气氛及纪律。 ⑶、要相信样本，审核员寻找的是客观证据。而不是不 合格。 ⑷、样品有代表性，随机抽样。 ⑸、问题的表面，去找真实的不合格项。 ⑹、发现不合格时，要深入追究，可加大抽样数。 ⑺、与被审核方负责人，共同确认事实。 3.审核的路径和方法： ⑴、自上而下和自下而上的方法：自上而下法先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后分散到各部门调查；自下而上法先到各部门调查、抽样，然后到集中管理部门去审核确认。 ⑵、正向和逆向的审核方法：正向法按产品形成过程，从开始到结束。如：合同评审-生产-出货等；逆向法与正向相反，从售后服务开始，步步追溯到合同评审。 ⑶、按部门和按要素审核：一般集中审核按部门，分散审核按要素。 4.客观证据： ⑴、建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实 4 / 5 的基础上，证明是真实的信息。⑵、存在的客观事实可以成为客观证据，而不是主观臆 测。 ⑶、与质量活动负有责任的相关人员的谈话，可以作为客观证据，而其他无关人员谈话，不能作为客观证据，但必要时，可以去追究证明。 ⑷、质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。 5 / 5