原创力文档- 1、本文档共10页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
第 1 页 共 7 页
短缺药品停产报告制度
依据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》编制
编制
审 核
批准
生效日期
第 2 页 共 7 页
修 订 记 录
NO
日期
修订摘要
页次
版次变更
登录者
第 3 页 共 7 页
短缺药品停产报告制度
一、目的
为及时掌握公司短缺药品的生产状况，进一步规范公 司对短缺药品的停产报告和恢复生产行为，对公司开展科
学有效的监督管理，特制定本制度。
二、范围
公司所生产的列入国家实施停产报告的短缺药品清单
的药品 。
三、职责
3.1企业负责人负责短缺药品停产向所在地省级药品监督
管理部门报告，必要时，向国家药品监督管理局报告。
3.2生产负责人负责向企业负责人报告短缺药品的生产状
况 。
以下为反白字体，请下载后自行转换字体颜色!
四、主要内容
第 4 页 共 7 页
第 5 页 共 7 页
第 6 页 共 7 页
第 7 页 共 7 页
六、 相关记录
短缺药品停产报告
文档评论（0）