GMP质量管理体系文件 自动数粒机使用、维护保养SOP.docxVIP

自动数粒机使用、维护保养SOP .适用范围 本标准适用于DS型药品自动数粒机使用，维护保养的标准操作程序。 .职责 操作工：严格按本程序操作设备，并进行日常维护保养工作。 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护保养工作。 .内容操作规程接通电源，检查电源各显示点是否处于工作状态；根据所数药片的直径及厚度大小进行调节： 调节主机转盘与平面导轨的相对高度以及平面导轨间的宽度： 平面定导轨固定不动，动导轨通过盘盖上的调节齿轮进行调节，平面导轨间的距离 略大于药片的直径即可，玻璃转盘与盖板的距离只能略大于药片厚度，以不影响药片在其 间流畅的滑动为宜；侧面的盖板可以前后调节，只要所数药片在其间流畅滑动，但不能间隙过大，造成 计数不准；根据药片的大小，调节光电头与侧面导转距离，具体大小到使分瓶准确为宜；调节瓶口与下药口的距离： 距离大于可调节圆盘下面的三个调节螺杆进行调节； 距离小的可调节下药口撑板上面的两个螺钉，使之与瓶口的距离在1--3mm之间； 校对时应先校对外侧的瓶口与药口基本相对，然后用下药口支撑板下面的两个螺钉来 调节内侧瓶口的位置，使之基本相对；光电头用药棉、毛笔或软物擦光电头的两玻璃面将污物等去除；调节灵敏度旋钮，顺时针调至指标灯，再回到调至批示灯亮；分瓶： 开至校验，调节放瓶旋钮，使药瓶一次正好通过一个，不可一次放两瓶或两次放一瓶；调转速旋钮，使转盘的转速为5 0 — 6 0转/分，另根据每瓶所装数量来调节转盘 速度；将被数药品筛选好倒入料斗，启动震动器，使药片均匀落入转盘中，调节、震动的 量要小，不宜过快。 故障处理堵片：停机去除碎片或堵塞物，多次堵塞就要调节轨道，使导轨各部分的相对位置、 引对距离都要略大于药片的直径，但不能过大。 放瓶：观察放瓶时间是否准确，挡瓶电磁铁与瓶的距离是否适宜。 报警： 看空瓶是否够；光电头用洗耳球吹一下或用药棉、毛笔等软物轻轻擦光电头两侧玻璃片；调节灵敏度电压；准确度： 一瓶多一瓶少 数片计数过程中定时抽瓶检测，如发现查错原因一般为光电头与侧面导轨距离不准确 或光电头与翻板距离不准确。 只多不少 可能是侧面导板挡板与轨道距离过大； 光电头受污染（试擦）； 灵敏度过低（调大）； 光电头的左右位置要调节（一般向右调）；灵敏度过高，调节灵敏度（调小）；光电头左右位置调节（一般向左调）。